Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OSELTAMIVIRUM
WESSLING HUNGARY KFT - UNGARIA
J05AH02
OSELTAMIVIRUM
30mg
CAPS.
PRF
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIBITORI DE NEURAMINIDAZA
13201/2020/01 Cutie cu blister din PVC-PE-PVdC/ Al x 10 capsule
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13201/2020/01 _Anexa 1 _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SEGOSANA 30 MG CAPSULE oseltamivir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Segosana şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Segosana 3. Cum să luaţi Segosana 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Segosana 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEGOSANA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Segosana este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou-născuţii la termen) pentru TRATAREA GRIPEI . Poate fi utilizat atunci când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră. Segosana poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta peste 1 an pentru PREVENIREA GRIPEI, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă. Segosana poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor (inclusiv nou- născuţii la termen), ca TRATAMENT PREVENTIV în cazuri excepţionale - de exemplu, dacă există o epidemie globală de gripă (o _pandemie _ de gripă) şi vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă. Segosana Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13201/2020/01 _Anexa 2 _ 13203/2020/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Segosana 30 mg capsule Segosana 75 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Segosana 30 mg capsule Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 30 mg. Segosana 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Segosana 30 mg capsule Capsulă de dimensiune “4” cu corp opac de culoare galben deschis cu bandă colorată neagră, inscripţionată cu “M” şi capac opac de culoare galben deschis inscripţionat cu cerneala neagra cu“30 mg”. Dimensiunea este de aproximativ 14,37 mm. Segosana 75 mg capsule Capsulă de dimensiune “2” cu corp opac de culoare gri cu bandă colorată neagră, inscripţionată cu “M” şi capac opac de culoare galben deschis inscripţionat cu cerneala neagra cu “75 mg”. Dimensiunea este de aproximativ 17,66 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Tratamentul gripei _ Oseltamivir este indicat pentru adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi la termen, care prezintă simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate. Eficacitatea a fost demonstrată atunci când tratamentul a fost iniţiat în decurs de 2 zile de la prima instalare a simptomelor. _Prevenţia gripei _ Prevenţia postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau mai mari, în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate. Utilizarea corectă a oseltamivir pentru prevenţia gripei trebuie deteminată de la caz la caz în funcţie de circumstanţe şi de pacienţii care necesită protecţie. În cazuri excepţionale (de exemplu în cazul nepotrivirii între tulpinile virale circulante şi cele ale vaccinului şi în caz de pandemie) ar putea fi luată în considerare prevenţia sezonieră la Citiți documentul complet