SEFAMAX IM/IV 500 MG ENJ. TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

cefazolin

Disponibil de la:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

J01DB04

INN (nume internaţional):

other grey

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

sefiksim

Statutul autorizaţiei:

Pasif

Data de autorizare:

2002-07-05

Prospect

1
KULLANMA TALİMATI
SEFAMAX 500 MG IM/IV ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇI VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
Her flakonda 500 mg sefazolin anhidr’e eşdeğer steril sefazolin
sodyum
bulunur.
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk distile su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEFAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEFAMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEFAMAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEFAMAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SEFAMAX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEFAMAX bir antibiyotiktir. Her flakon 500 mg sefazolin anhidr’e
eşdeğer steril sefazolin
sodyum içerir.
500
mg
sefazolin
anhidr’e
eşdeğer
steril
sefazolin
sodyum
içeren
1
flakon
ve
2
ml
enjeksiyonluk distile su içeren 1 çözücü ampul bulunan
ambalajlarda sunulmaktadır.
SEFAMAX,
duyarlı
mikroorganizmaların
yol
açtığı
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:

Solunum yolu enfeksiyonları

İdrar yolu enfeksiyonları

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Safra yolu enfeksiyonları

Kemik ve eklem enfeksiyonları

Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar
2

Septisemi (kanda bakteri bulunması)

Endokardit (kalp zarının iltihabı)

Perioperatif profilaksi (ameliyat öncesi k

Caracteristicilor produsului

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
_ _
SEFAMAX 500 mg IM/IV enjektabl toz içeren flakon
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flakon:
Her flakonda 500 mg sefazolin anhidr’e eşdeğer steril sefazolin
sodyum bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM_ _
_ _
Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü.
Beyaz veya beyazımsı renkli higroskopik toz.
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEFAMAX duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:

Solunum yolu enfeksiyonları

İdrar yolu enfeksiyonları

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Safra yolu enfeksiyonları

Kemik ve eklem enfeksiyonları

Genital enfeksiyonlar

Septisemi

Endokardit

Perioperatif profilaksi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı,
enfeksiyonun türü ve enfeksiyona
yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak
belirlenmelidir.
Erişkinler
ENFEKSIYONUN TÜRÜ
DOZ
UYGULAMA SIKLIĞI
Orta-ağır enfeksiyonlar
500 mg-1 gram
6-8 saatte bir
Duyarlı Gram pozitif
kokların yol açtığı hafif
enfeksiyonlar
250-500 mg
8 saatte bir
Akut, komplikasyonsuz idrar
yolu enfeksiyonları
1 gram
12 saatte bir
2
Pnömokoksik pnömoni
500 mg
12 saatte bir
Ağır, hayatı tehdit eden
enfeksiyonlar (endokardit,
septisemi gibi)*
1 gram- 1.5 gram
6 saatte bir
*Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır.
Perioperatif profilaktik kullanım
Kontaminasyonlu
ya
da
kontaminasyon
riski
bulunan
cerrahi
girişimlerde,
postoperatif
enfeksiyonları önlemek için aşağıdaki dozlar önerilir:
a.
Ameliyat başlamadan ½ -1 saat önce, intravenöz ya da
intramüsküler yoldan 1 gram
uygulanır.
b.
Uzun süreli cerrahi girişimlerde (örneğin 2 saat ya da daha uzun),
ameliyat sırasında
intravenöz ya da intramüsküler yoldan 500 mg-1 gram uygulanır
(u