Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
diazepam
Richter Gedeon Nyrt.
N05BA01
diazepam
5x2ml ampulla
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-03321 / 02 - V - TK - igen
Generikus
1969-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SEDUXEN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ diazepám MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Seduxen 5 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Seduxen injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Seduxen injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Seduxen injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Seduxen injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEDUXEN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Seduxen injekció hatóanyaga a diazepám. A Seduxen injekció egy szorongásoldó készítmény, aminek egyúttal görcsállapotokat szüntető, nyugtató és a nem kívánt izomfeszülést csökkentő hatása is van. _Ez a gyógyszer a következő esetekben alkalmazható:_ - Szorongással, nyugtalansággal járó betegségek kezelése, ide tartozik a hirtelen alkohol megvonás miatt kialakult tünetek (delírium tremensz) kezelése is. - A vázizomzat különböző eredetű görcsös állapotának oldása. - Görcsállapotok kiegészítő kezelése, pl. epilepszia, tetanusz. - Sebészeti, diagnosztikus beavatkozások előkészítése, pl. fogászati beavatkozás, tükrözéses (endosz Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Seduxen 5 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg diazepám 1 ml oldatos injekcióban, azaz 10,0 mg diazepám ampullánként (2 ml). Ismert hatású segédanyagok: 600 mg propilénglikolt, 1 mg metil-parahidroxibenzoátot, 0,1 mg propil- parahidroxibenzoátot, 1 mg nátrium-diszulfitot és 200 mg 96%-os etanolt tartalmaz ampullánként (2 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelentől halványzöldig terjedő színű, szilárd részecskéktől mentes, tiszta, steril oldat injekcióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut szorongásos reakciók és szorongásos betegségek esetén a súlyos szorongás, intenzív félelem, agitált állapot, feszültség alkalmi vagy átmeneti tüneti kezelése. A benzodiazepinek csak akkor javallottak, ha a probléma súlyos, az egyén életvitelét akadályozza vagy szélsőségesen megnehezíti. Akut alkoholmegvonási tünetcsoport, delirium tremens kiegészítő kezelése. A vázizomzat különböző eredetű spastikus állapotainak (rigiditás, contractura, spinalis és supraspinalis interneuronalis sérüléseket követő és cerebralis eredetű spasmus, poliomyelitis, paraplegia, athetosis, hyperkinesis, stiff-man szindróma) oldása. Lokális traumák (sérülések, gyulladások) esetén adjuvánsként a reflektórikus izomgörcsök csillapítására. Konvulziós kórképek, görcsállapotok adjuváns kezelése, beleértve az epilepsiás rohamok minden formáját (focalis, generalizált, status epilepticus, psychomotoros, petit mal, grand mal), az eclampsiát, a tetanust. Sebészeti, diagnosztikus beavatkozások, cardioverzio előkészítése. Narkózisban a narkotikumok adásának bevezetése, kiegészítése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagolást egyénileg kell meghatározni. A beteg állapotát, korát és a kezelésre adott választ figyelembe kell venni, ezért csak irányelvek adhatók. A betegek terápiára adott v Citiți documentul complet