Sedalgin Plus 500 mg + 50 mg + 38,75 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metamizolum + Cofeina + Thiaminum

Disponibil de la:

Balkanpharma-Dupnitsa AD

Codul ATC:

N02BB52

INN (nume internaţional):

Metamizolum + Coffeinum + Thiaminum

Dozare:

500 mg + 50 mg + 38,75 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEDALGIN PLUS 500 MG/50 MG/38,75 MG COMPRIMATE
Metamizol sodic/Cofeină/Thiamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este SEDALGIN PLUS şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SEDALGIN PLUS
3. Cum să luaţi SEDALGIN PLUS
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SEDALGIN PLUS
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SEDALGIN PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SEDALGIN PLUS
NU LUAŢI SEDALGIN PLUS:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la
metamizol/cofeină/clorhidrat de tiamin
ă, la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
medicamentului
sau
alţi
derivaţi
de
pirazolonă,
- dacă ave
ț
i:
-
număr
scăzut
de
celule
roşii
şi
albe
în
sînge
(leucopenie,
anemie,
trombocitopenie),
-
astm bronşic,
-
afecţiuni severe ale ficatului şi rinichilor,
-
boală ereditară numită porfirie,
-
deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază;
-
copiii sub 18 ani;
-
sarcină sau alaptaţi.
Sedalgin Plus aparţine grupei de medicamente care calmează durerea
şi scad febra.
Sedalgin Plus ameliorează durerea şi se utilizează în:
- dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză
tumo

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SEDALGIN PLUS 500 mg/50 mg/38,75 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine: metamizol sodic 500 mg, cofeină 50 mg,
clorhidrat de tiamină 38,75 mg.
Excipient cu efect cunoscut: amidon de grâu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, cu
incizie pe
o faţă a comprimatului.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1.
I
NDICAȚII TERAPEUTICE
Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză
tumorală; alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte
mijloace
terapeutice nu sunt indicate. Combaterea febrei, atunci când aceasta
este
refractară la alt tratament.
4.2.
D
OZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică recomandată: 1 comprimat de 3 ori pe zi. Doza zilnică
nu
trebuie să depăşească 6 comprimate.
Mod de administrare.
Administrare orală.
4.3.
C
ONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate
la
metamizol,
cafeină,
tiamină
sau
la
oricare
din
excipienţi, enumerați la pct. 6.

Hipersensibilitate la alţi derivaţi de pirazolonă

Tulburări
ale
sistemului
hematopoietic
–
leucopenie,
anemie,
trombocitopenie.

Porfirie hepatică.

Deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.

Astm bronșic.

Boli hepatice și renale severe.

Copiii cu vârsta sub 18 ani.

Perioada de sarcină și alăptare.
4.4.
A
TENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul se indică cu precauție pacienților cu dereglări ale
funcției
renale și/sau hepatice, în ulcer peptic în faza activă, glaucom,
tulburări de
ritm cardiac, insomnie, cefalee de origine necunoscută, alergii
severe la
medicamente sau alimente și în alte atopii.
În cazul unui tratament îndelungat este necesară monitorizarea
periodică a
tabloului sângelui.
Cofeina poate afecta rezultatele analizelor cu adenozină