SEASONIQUE 150/30 micrograme+10 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (LEVONORGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)

Disponibil de la:

TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z.O.O. - POLONIA

Codul ATC:

G03AA07

INN (nume internaţional):

COMBINATII (LEVONORGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)

Dozare:

150/30micrograme+10micrograme

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE

Rezumat produs:

7793/2015/01 Cutie cu 3 blist. din PVC-TE-PVdC/Al introduse într-o punga din folie laminata (2 blistere contin 2x28 compr. film. roz si un blister contine 1x28 compr. film. roz si 7 compr. film. albe);

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7793/2015/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEASONIQUE 150/30 MICROGRAME + 10 MICROGRAME COMPRIMATE FILMATE
Levonorgestrel/etinilestradiol
Etinilestradiol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Seasonique şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Seasonique
3.
Cum să luaţi Seasonique
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Seasonique
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEASONIQUE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Seasonique este un contraceptiv oral cu regim extins care se
administreaza continuu timp de 91 de zile şi
se utilizează pentru a preveni sarcina.
Fiecare dintre cele 84 de comprimate roz
conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini
diferiţi, numiţi levonorgestrel şi etinilestradiol.
Cele 7 comprimate albe conţin o cantitate mică din hormonul sexual
feminin etinilestradiol.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SEASONIQUE
INFORMAŢII GENERALE
Înainte de a putea începe să luaţi Seasonique, medicul
dumneavoastră vă va adresa anumite
întrebări despre antecedentele dumneavoastră medicale şi ale
rudelor dumneavoastră apropiate.
Medicul dumneavoastră vă va măsura tensiunea arterială şi, în
funcţie de situaţia

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7793/2015/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite identificarea
rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să
raporteze orice reacţii adverse suspectate. Veyi pct. 4.8 pentru
modul de raportare a reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seasonique 150/30 micrograme + 10 micrograme comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat roz conţine levonorgestrel 150 micrograme
şi etinilestradiol 30 micrograme.
Fiecare comprimat filmat alb conţine etinilestradiol 10 micrograme.
Excipienţi:
comprimate roz: lactoză 63,02 mg per comprimat, E129 0,169 mg per
comprimat şi E133 0,009 mg
per comprimat
comprimate albe: lactoză 69,20 mg per comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimatele roz sunt rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ
5,7 mm, marcate cu “172” pe
o faţă şi cu “T” pe cealaltă faţă.
Comprimatele albe sunt rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ
5,7 mm, marcate cu “173”
pe o faţă şi cu “T” pe cealaltă faţă.
Comprimatele albe sunt dispuse pe al cincilea (ultimul) rând al celui
de-al treilea blister. Doar cel de-
al treilea blister conţine cinci rânduri de comprimate şi are
formă rectangulară.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Seasonique este un contraceptiv oral cu regim extins în care
comprimatele se administrează continuu
timp de 91 de zile. Fiecare cutie ulterioară de Seasonique se începe
a doua zi după administrarea
ultimului comprimat din cutia anterioară. Cutia de Seasonique este
constituită din 84 comprimate
combinate de levonorgestrel 150 micrograme şi etinilestradiol 30
micrograme şi 7 comprimate de
etin