Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - филграстим - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - tevagrastim е показан за намаляване продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с установените цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на Хроничната миелоидна левкемия и остра миелоидна синдроми) и за намаляване на продължителността на неутропения при пациенти, подложени на myeloablative терапия последвана от костно-мозъчна трансплантация се с повишен риск от продължителен тежка неутропения. Безопасността и ефективността на прилагане на филграстима са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. tevagrastim е предназначен за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (pbpc). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) 0. 5 х 109/л, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, в дългосрочен план администрация tevagrastim се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. tevagrastim е показан за лечение на устойчиви неутропения (anc по-малко или равно на 1. 0 x 109/l) при пациенти с напреднала hiv инфекция, за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други опции за управление на неутропения са неподходящи.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - Брентуксимаб ведотин - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - Антинеопластични средства - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). Адцетриса е показан за лечение на възрастни пациенти с пристъпно или продължителна cd30+ лимфом Ходжкина (ЛХ):след терапия, orfollowing най-малко две до терапия след терапия или мультиагентной химиотерапия-това не е вариант за лечение . Системна анапластическая крупноклеточная lymphomaadcetris в комбинация с циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон (ТЕЦ) е показан за пациенти, възрастни с по-рано не е получавала лечение на системната анапластической голям клетъчен лимфом (salcl). Адцетриса е показан за лечение на възрастни пациенти с пристъпно или продължителна salcl. Кожни Т-клетъчни lymphomaadcetris е показан за лечение на възрастни пациенти с cd30+ клетки кожни Т лимфом (ctcl) след по-малко от 1 до системната терапия.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - безводен панобиностат лактат - Множествена миелома - Антинеопластични средства - farydak, в комбинация с бортезомиб и дексаметазон, е показан за лечение на възрастни пациенти с рецидив или рефрактерни мултиплен миелом, които са получили най-малко два предварителни схеми, включително бортезомиб и имуномодулиращи агент. farydak, в комбинация с бортезомиб и дексаметазон, е показан за лечение на възрастни пациенти с рецидив или рефрактерни мултиплен миелом, които са получили най-малко два предварителни схеми, включително бортезомиб и имуномодулиращи агент.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - пегфилграстин - neutropenia; cancer - Иммуностимуляторы, - Намаляване на продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми).

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - характеризиращи жизнеспособни автоложни хрущялни клетки, разширени ex vivo, експресиращи специфични маркерни протеини - Хронични заболявания - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - Ремонт на единични симптоматични дефекти на хрущяла на бедрената конила на коляното (Международно ремоделиране на хрущялите [icrs] степен iii или iv) при възрастни. Съпътстващи бессимптомных увреждания на хрущяла (ПВК клас i или ii) могат да присъстват. Демонстрация на ефективността се основава на едно рандомизирано, контролирано проучване за оценка на ефективността на chondrocelect при пациенти с пораженията от 1 до 5 cm2.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - toceranib - Антинеопластични средства - Кучета - Лечение на нереакциращи, повтарящи се, тумори на костни мастно-клетъчни тумори на кучета тип ii (междинна степен) или -iii (висок клас) при кучета.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - Антинеопластични средства - Кучета - Лечение на нерезрективни куче мастоцитни тумори (степен 2 или 3) с потвърден мутирал c-kit тирозин-киназен рецептор.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - фозампренавир калций - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Лексива™ в комбинация с ниски дози ритонавир е показан за лечение на human-immunodeficiency-virus-type-1-infected възрастни, юноши и деца от шест години и в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти. В умерено АРВ-опитните възрастни, Телзир в комбинация с ниска доза ritonavir не е доказано, че е също толкова ефективен, колкото lopinavir / ritonavir. Сравнителни изследвания са провеждани при деца и юноши. В голяма степен предварително третирани пациенти, използването на Телзир в комбинация с ниска доза ritonavir още не са достатъчно проучени. В протеаза-инхибитор-опитни пациенти, избор Телзир трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност тестване и историята на лечение .

Bulgaria - bulgară - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Хювефарма ЕООД - жив атенуиран вирус е Заразна нодуларен дерматит, щам Нийтлинг най-малко 10 на степен 3,5 идентификатор на елемент - лиофилизат и дилуент за инжекционна суспензия - най-малко 10 на степен 3,5 tcid - говеда

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - доцетаксел трихидрат - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Антинеопластични средства - cancertaxespira на гърдата в комбинация с доксорубицином и циклофосфамидом показан при помощните терапия на пациенти с:валиден възел-позитивен рак на млечната жлеза;активен възел-отрицателен рак на гърдата . За пациенти с операбельным възел-отрицателен рак на гърдата, помощните терапия трябва да бъде ограничено правото на пациентите за получаване на химиотерапия по международни критерии за първична терапия на ранен рак на гърдата . taxespira в комбинация с доксорубицином е предназначен за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза, по-рано не е получавала цитотоксической терапия условия за това. taxespira монотерапии, предназначени за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической терапия. Предишната химиотерапия трябва да са включени антрациклини или алкилиращи агент. taxespira комбинация с трастузумабом е предназначен за лечение на болни с метастазирал рак на млечната жлеза, тумор които за експрес her2 и които преди това не са получавали химиотерапия по повод разпространена болест. taxespira в комбинация с капецитабином е предназначен за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. Немелкоклеточный рак на белия дроб taxespira е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белия дроб след неефективността на предишния химиотерапия. taxespira в комбинация с цисплатином е предназначен за лечение на пациенти с нерезектабельным, локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, при пациенти, преди това не са лекувани с химиотерапия за това състояние. taxespira на рак на простатата в комбинация с преднизоном или преднизолоном е показан за лечение на пациенти с хормонално продължителна метастатичен рак на простатата . Аденокарцинома на стомаха taxespira в комбинация с цисплатином и 5-фторурацилом е предназначен за лечение на пациенти с метастатичен аденокарциномой на стомаха, включително аденокарциномы пищеводно-чревния на прехода, които не са придобили преди това химиотерапия за метастатичен болест. Рак на главата и шията taxespira в комбинация с цисплатином и 5-фторурацилом е предназначен за индукционна терапия на пациенти с локално-често плоскоклеточным рак на главата и шията.