Uniunea Europeană - italiană - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilato - carcinoma, cellule renali - agenti antineoplastici - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

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eisai gmbh - lenvatinib mesilato - neoplasie della tiroide - agenti antineoplastici - lenvima è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con progressivo, localmente avanzato o metastatico, differenziati (papillare/follicolare/hürthle cell) carcinoma della tiroide (dtc), refrattario a iodio radioattivo (rai). lenvima è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con avanzata non resecabile o carcinoma epatocellulare (hcc) che hanno ricevuto alcuna precedente terapia sistemica.

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upjohn eesv - pregabalin - epilepsy; anxiety disorders; neuralgia - antiepilettici, altri antiepilettici - neuropatico painlyrica è indicato per il trattamento della centrale e periferico dolore neuropatico in adulti. epilepsylyrica è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. d'ansia generalizzata disorderlyrica è indicato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (gad) negli adulti.

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roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenti antineoplastici - mabthera è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non‑hodgkin (lnh)mabthera è indicato per il trattamento di adulti non precedentemente trattati pazienti con stadio iii‑iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. la terapia di mantenimento con mabthera è indicato per il trattamento di adulti con linfoma follicolare in pazienti che rispondono alla terapia di induzione. mabthera in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con stadio iii‑iv linfoma follicolare che sono tireociti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. mabthera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non‑hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici (di età ≥ 6 mesi e < 18 anni) precedentemente non trattati, in fase avanzata cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b (dlbcl), linfoma di burkitt (bl)/burkitt, la leucemia (cellule b mature leucemia acuta) (bal) o di burkitt-like linfoma (bll). leucemia linfocitica cronica (cll)mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra mabthera o pazienti refrattari a precedenti mabthera plus chemioterapia. reumatoide arthritismabthera in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti‑reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. mabthera è stato dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x‑ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitismabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). mabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti pediatrici (di età ≥ 2 a < 18 anni) con grave, attiva gpa (wegener) e mpa. pemfigo vulgarismabthera è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

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takeda pharma a/s - citrato di ixazomib - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - ninlaro in combinazione con lenalidomide e desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una terapia precedente.

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octapharma ab - simoctocog alfa - emofilia a - fattori di coagulazione del sangue - trattamento e profilassi del sanguinamento in pazienti con emofilia a (deficit di fattore viii congenito). nuwiq può essere utilizzato per tutti i gruppi di età.

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upjohn eesv - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepilettici, - neuropatico painpregabalin pfizer è indicato per il trattamento della centrale e periferico dolore neuropatico in adulti. epilepsypregabalin pfizer è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. d'ansia generalizzata disorderpregabalin pfizer è indicato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (gad) negli adulti.

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vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - fibrosi cistica - altri prodotti per il sistema respiratorio - orkambi compresse sono indicate per il trattamento della fibrosi cistica (cf) in pazienti di età compresa tra 6 anni e più che sono omozigoti per la mutazione f508del cftr gene. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

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octapharma ab - simoctocog alfa - emofilia a - antiemorragici - trattamento e profilassi del sanguinamento in pazienti con emofilia a (deficit di fattore viii congenito). vihuma può essere utilizzato per tutti i gruppi di età.

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univar solutions bv - trientine dicloridrato - degenerazione epatolenticolare - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - cufence è indicato per il trattamento della malattia di wilson in pazienti intolleranti al d-penicillamina terapia, negli adulti e nei bambini di età compresa tra 5 anni o più vecchi.