Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - agenți antineoplazici - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem sodic - infecții bacteriene - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 și 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmathen s.a. - grecia - travoprostum - pic. oft., sol - 30micrograme/ml - antiglaucomatoase si miotice analogi de prostaglandine

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenți antineoplazici - mabthera este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non‑hodgkin (nhl)mabthera este indicat pentru tratamentul de pacienți adulți netratați anterior, cu stadiul iii‑iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. tratamentul de întreținere cu mabthera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. mabthera în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu stadiul iii‑iv limfom folicular, care sunt chimiorezistentă sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. mabthera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non‑hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. mabthera în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul de pacienți copii și adolescenți (cu vârsta de minimum 6 luni la < 18 ani) cu netratați anterior, în stadiu avansat, cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b limfom (dlbcl), limfom burkitt (bl)/burkitt leucemie (mature cu celule b leucemie acută) (bal) sau burkitt-like limfom (bll). leucemia limfocitară cronică (llc)mabthera în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv mabthera sau pacienții refractari la anterior mabthera plus chimioterapia. poliartrita arthritismabthera în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli‑medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. mabthera a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x‑ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitismabthera, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa). mabthera în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienții copii și adolescenți (cu vârsta ≥ 2 până la < 18 ani) cu active, severe gpa (wegener) și mpa. pemfigus vulgarismabthera este indicat pentru tratamentul pacienților cu forme moderate sau severe pemfigus vulgaris (pv).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatidul - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - homeostazia de calciu - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , terapie triplă) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic, la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin și o sulfoniluree. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetamul - epilepsie - alte antiepileptice - levetiracetam soarelui este indicat ca monoterapie in tratamentul convulsii parţiale-debut cu sau fara generalizare secundara la pacientii de 16 ani cu nou diagnosticat epilepsie. levetiracetam sun este indicat ca terapie adjuvantă:în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară, la adulți și copii de la varsta de patru ani, cu epilepsie;în tratamentul de crizele mioclonice la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;în tratamentul primar generalizate tonico-clonice generalizate la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică. levetiracetam sun concentrat este o alternativă pentru pacienții la care administrarea orală nu este temporar posibilă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomidă - glioma; glioblastoma - agenți antineoplazici - temozolomide sun este indicat pentru tratamentul:pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat concomitent cu radioterapia (rt) și ulterior ca monoterapie;copii de la vârsta de trei ani, adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, arată recurenta sau progresie a bolii după terapia standard.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmathen international s.a. - grecia - entecavirum - compr. film. - 0,5mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmathen international s.a. - grecia - entecavirum - compr. film. - 1mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei