Uniunea Europeană - italiană - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetina - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - duloxetina lilly è indicato negli adulti per:trattamento della depressione maggiore disordertreatment di neuropatico diabetico periferico paintreatment di ansia generalizzata disorderduloxetine lilly è indicato negli adulti.

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mylan pharmaceuticals limited - duloxetina - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - il trattamento del disturbo depressivo maggiore;trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico;trattamento del disturbo d'ansia generalizzato;duloxetine mylan è indicato negli adulti.

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zentiva, k.s. - duloxetina - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - altri antidepressivi - disturbo depressivo al trattamento, dolore neuropatico diabetico, disturbo d'ansia. duloxetine zentiva è indicato negli adulti.

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pharmaand gmbh - panobinostat lattato anidro - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - farydak, in combinazione con bortezomib e desametasone, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivo o refrattario che hanno ricevuto almeno due precedenti regimi tra cui bortezomib e un agente immunomodulante. farydak, in combinazione con bortezomib e desametasone, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivo o refrattario che hanno ricevuto almeno due precedenti regimi tra cui bortezomib e un agente immunomodulante.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - ratiograstim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per patologie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e myelodysplastic sindromi) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. ratiograstim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpc). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, a lungo termine e la somministrazione di ratiograstim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. ratiograstim è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

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novartis europharm limited - nilotinib - leucemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - tasigna è indicato per il trattamento di:pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica (lmc) in fase cronica,pazienti pediatrici con cromosoma philadelphia positivo lmc in fase cronica con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib. tasigna è indicato per il trattamento di:pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica (lmc) in fase cronica,pazienti adulti con fase cronica ed in fase accelerata cromosoma philadelphia positivo cml con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib. i dati di efficacia in pazienti con lmc in crisi blastica non sono disponibili,pazienti pediatrici con fase cronica cromosoma philadelphia positivo cml con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib.

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accord healthcare s.l.u. - abiraterone acetato - neoplasie prostatiche - terapia endocrina - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

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bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - epatite b, cronica - antivirali per uso sistemico - baraclude è indicato per il trattamento di malattie croniche da virus dell'epatite b (hbv) in pazienti adulti con:malattia epatica compensata ed evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) e livelli di evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi;malattia epatica scompensata. per compensati e malattia epatica scompensata, questa indicazione si basa su dati clinici in nucleosidi con hbeag positivi e hbeag negativi di infezione da hbv. per quanto riguarda i pazienti con epatite b refrattaria alla lamivudina.

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merck sharp dohme limited - lamivudina, raltegravir di potassio - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis è indicato in combinazione con altri medicinali anti‑retroviral per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv‑1) in adulti, adolescenti e bambini dall'età di 6 anni e pesa almeno 30 kg senza presente o passato prova di resistenza virale agli agenti antivirali dell'insti (inibitore dell'integrasi strand transfer) e nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (vedere paragrafi 4 classi. 2, 4. 4 e 5.

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pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - reumatoide arthritisinflectra, in combinazione con metotressato è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:pazienti adulti con malattia in fase attiva quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), tra cui il metotrexate, è stata inadeguata;pazienti adulti con grave, attiva e progressiva malattia non precedentemente trattati con metotressato o con altri dmards. in queste popolazioni di pazienti, una riduzione del tasso di progressione del danno articolare, come misurato da x‑ray, è stato dimostrato. adulto di crohn diseaseinflectra è indicato per:il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e / o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie;trattamento di fistulising, malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con il trattamento convenzionale (compresi antibiotici, drenaggio e terapia immunosoppressiva). pediatrica di crohn diseaseinflectra è indicato per il trattamento di grave, malattia di crohn attiva in bambini e adolescenti di età compresa tra i sei e i 17 anni, che non hanno risposto alla terapia convenzionale inclusi un corticosteroide, un immunomodulatore e primaria di nutrizione terapia; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. infliximab è stato studiato solo in combinazione con terapia immunosoppressiva convenzionale. la colite colitisinflectra è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6‑mercaptopurina (6‑mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica colite colitisinflectra è indicato per il trattamento di gravi della colite ulcerosa attiva in bambini e adolescenti di età compresa tra i sei e i 17 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6‑mp o aza, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. spondilite spondylitisinflectra è indicato per il trattamento di grave, attiva la spondilite anchilosante in pazienti adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. psoriasica arthritisinflectra è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. inflectra deve essere somministrato:in combinazione con metotressato;o solo in pazienti che mostrano intolleranza al metotressato o per i quali il methotrexate è controindicato. infliximab ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. psoriasisinflectra è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in pazienti adulti che non hanno risposto, o che presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o raggi ultravioletti a (puva).