Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - agenți antitrombotici - clopidogrelul este indicat la:pacienții adulți care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pacienții adulți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în fibrilația atrială la pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu antagoniști ai vitaminei k (vka) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifollitropina alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - hemostatice - respreeza este indicat pentru tratamentul de întreținere, pentru a încetini progresia emfizemului la adulți cu deficit de inhibitor alfa1-proteinază sever. genotipurile pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). pacienții trebuie să fie sub tratament farmacologic optim și non-farmacologic și să prezinte dovezi de boală pulmonară progresivă (de ex. mai mic volumul expirator fortat pe secunda (fev1) a prezis, afectată capacitatea de mers pe jos sau a crescut numărul de exacerbari) şi evaluate de către un profesionist din domeniul sanitar, cu experienţă în tratamentul de deficit de alfa1-proteinaza.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - sânii neoplasme - agenți antineoplazici - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - hiperplazia prostatică - urologicals, antagoniști de alfa-adrenoreceptor - tratamentul semnelor și simptomelor de hiperplazie benignă de prostată (hbp) la bărbați adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

krka, d.d., novo mesto - slovenia - combinatii (enalaprilum+hydrochlorothiazidum) - compr. film. - 80mg/12,5mg - antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii antagonisti ai angiotensin ii si diuretic

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

krka, d.d., novo mesto - slovenia - combinatii (enalaprilum+hydrochlorothiazidum) - compr. film. - 160mg/12,5mg - antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii antagonisti ai angiotensin ii si diuretic

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

krka, d.d., novo mesto - slovenia - combinatii (enalaprilum+hydrochlorothiazidum) - compr. film. - 160mg/25mg - antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii antagonisti ai angiotensin ii si diuretic