Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - recombinant vesiculaire stomatitis virus (stam indiana) met een verwijdering van de envelop glycoproteïne, vervangen door de zaïre ebolavirus (stam kikwit 1995) oppervlakte glycoproteïne - hemorragische koorts, ebola - vaccins - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. het gebruik van ervebo moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenzavirus oppervlakte-antigenen (hemagglutinine en neuraminidase) van stam: a / kalkoen / turkije / 1/05 (h5n1) -achtige stam (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza-a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin met een/turkije/turkije/1/05 (h5n1)-achtige stam. aflunov moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - natriumfondaparinux - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotische middelen - 5 mg / 0. 3 ml en 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. preventie van vte bij volwassenen die een abdominale operatie, die worden beschouwd als hoog risico van trombo-embolische complicaties, zoals patiënten die een abdominale kanker chirurgie. preventie van vte bij volwassen patiënten die worden beschouwd als hoog risico voor vte en die geïmmobiliseerd als gevolg van een acute ziekte zoals cardiale insufficiëntie en / of acute ademhalingsstoornissen, en / of acute infectieuze of inflammatoire ziekte. behandeling van volwassenen met acute symptomatische spontane oppervlakkige-veneuze trombose van de onderste ledematen zonder gelijktijdig diep-veneuze trombose. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarct (stemi) bij volwassen patiënten die worden beheerd met trombolytica, of die in eerste instantie zijn ontvangen geen andere vorm van reperfusie therapie. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml en 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenza-virus oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - gezuiverd difterie toxoid, gezuiverd tetanus toxoid, gezuiverd kinkhoest toxoid, gezuiverd kinkhoest filamenteuze hemagglutinine, hepatitis-b-oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd poliovirus type 1 (mahoney), geïnactiveerd poliovirus type 2 (mef 1), geïnactiveerd poliovirus type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - dit gecombineerd vaccin is geïndiceerd voor primaire en booster vaccinatie van kinderen tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b veroorzaakt door virussen, alle bekende subtypes poliomyelitis en invasieve infecties veroorzaakt door haemophilus influenzae type b.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, antimicrobiele middelen voor systemisch gebruik - turkeys; dogs; cattle; chicken - kippen:voor de behandeling van chronische respiratoire infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van escherichia coli en mycoplasma gallisepticum. kalkoenen: voor de behandeling van chronische luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van escherichia coli en mycoplasma gallisepticum. ook voor de behandeling van infecties veroorzaakt door pasteurella multocida. honden: voor de behandeling van acute ongecompliceerde urineweginfecties veroorzaakt door escherichia coli of staphylococcus spp. en oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door staphylococcus intermedius. rundvee: voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij runderen (verzendkoorts, kalf-pneumonie) veroorzaakt door enkele of gemengde infecties met pasteurella haemolytica, pasteurella multocida en / of mycoplasma spp.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influenza-virus oppervlakte-antigenen (hemagglutinine en neuraminidase), geïnactiveerd, van de volgende stammen:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - achtige stam(a/brisbane/10/2010, het wild-type)een/zwitserland/9715293/2013 (h3n2) - achtige stam(a/zuid australië/55/2014, wild-type)b/phuket/3073/2013–zoals stam(b/utah/9/2014, wild-type) - influenza, human; immunization - vaccins - profylaxe van influenza bij volwassenen, vooral bij diegenen die een verhoogd risico lopen op geassocieerde complicaties. optaflu moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële richtlijnen.

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" 20 µg/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie, - hepatitis b, purified antigen

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie, - hepatitis b, purified antigen

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie, - hepatitis b, purified antigen