Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemie, limfocitică, cronică, celule b - anticorpi monoclonali - netratați anterior, leucemia limfocitară cronică (llc): arzerra în asociere cu clorambucil sau bendamustina este indicat pentru tratamentul pacienților cu llc care nu au primit tratament anterior și care nu sunt eligibili pentru terapia pe bază de fludarabină. recidivat cll: arzerra este indicat, în asociere cu fludarabină și ciclofosfamidă, pentru tratamentul pacienților adulți cu recidivat llc. refractare cll: arzerra este indicat pentru tratamentul llc la pacienții care sunt refractari la fludarabină și alemtuzumab.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatida - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - bydureon este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2, pentru îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu alte medicamente de scădere a glicemiei atunci când terapia în uz, împreună cu dieta și exercițiile fizice, nu asigură un control glicemic adecvat (vezi secțiunea 4. 4, 4. 5 și 5. 1 pentru datele disponibile pe diferite combinații). bydureon este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în asociere cu:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin și sulphonylureametformin și thiazolidinedionein adulți care nu au realizat control glicemic adecvat cu dozele maxime tolerate ale acestor tratamente orale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - clorhidrat de ivabradină - angina pectoris; heart failure - cardiace terapie - tratamentul simptomatic al angină stabilă cronică pectorisivabradine este indicat pentru tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la boli coronariene adulți cu ritm sinusal normal și frecvența cardiacă ≥ 70 bpm. ivabradina este indicată:la adulți în imposibilitatea de a tolera sau cu o contraindicație pentru utilizarea de beta-blockersor în combinație cu beta-blocante la pacienți controlați inadecvat cu un optimă de beta-blocant doza. tratamentul cronic inima failureivabradine este indicat în insuficiența cardiacă cronică nyha ii-iv clasa cu disfuncție sistolică, la pacienții în ritm sinusal și a căror frecvență cardiacă este ≥ 75 bpm, în combinație cu terapia standard incluzând beta-blocante sau atunci când beta-blocante este contraindicată sau nu este tolerată.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - isentress este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (hiv 1) infecție.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradina - angina pectoris; heart failure - alte preparate cardiace - tratamentul simptomatic al angină stabilă cronică pectorisivabradine este indicat pentru tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la boli coronariene adulți cu ritm sinusal normal și frecvența cardiacă ≥ 70 bpm. ivabradina este indicată:la adulți în imposibilitatea de a tolera sau cu contraindicație la utilizarea de beta-blockersor în combinație cu beta-blocante la pacienți controlați inadecvat cu un optim betablocker doza. tratamentul cronic inima failureivabradine este indicat în insuficiența cardiacă cronică nyha ii-iv clasa cu disfuncție sistolică, la pacienții în ritm sinusal și a căror frecvență cardiacă este ≥ 75 bpm, în combinație cu terapia standard incluzând beta-blocante sau atunci când beta-blocante este contraindicată sau nu este tolerată.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaronă - fibrilatie atriala - terapia cardiacă - multaq este indicat pentru mentinerea ritmului sinusal dupa cardioversie de succes la pacienţii adulţi clinic stabil cu fibrilatie atriala paroxistica sau persistente (af). datorită profilului său de siguranță, multaq trebuie prescris numai după luarea în considerare a opțiunilor de tratament alternative. multaq nu trebuie administrat la pacienții cu disfuncție sistolică de ventricul stâng sau la pacienții cu curent sau anterior episoade de insuficiență cardiacă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningită, meningococică - vaccinuri - nimenrix este indicat pentru imunizarea activă a persoanelor de la vârsta de 6 săptămâni împotriva bolilor meningococice invazive cauzate de grupul neisseria meningitidis a, c, w-135 și y.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunosupresoare - poliartrita arthritisremicade, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru reducerea semnelor și a simptomelor, precum și îmbunătățirea funcției fizice în:pacienți adulți cu boală activă, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb), inclusiv metotrexat, a fost inadecvată;pacienții adulți cu severă, activă și progresivă a bolii nu au fost tratați anterior cu metotrexat sau alte dmard.. la aceste grupe de pacienți, reducerea ratei de progresie a leziunilor articulare, măsurată prin x-ray, a fost demonstrată. adult crohn diseaseremicade este indicat pentru:tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și / sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii;tratamentul fistulizantă, boala crohn activă, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu tratamentul convențional (inclusiv antibiotice, drenaj și terapie imunosupresoare). pediatric crohn diseaseremicade este indicat pentru tratamentul de severe, tratamentul bolii crohn active, la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care nu au răspuns la terapia convențională care include corticosteroizi, un imunomodulator și terapia nutrițională primară; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. remicade a fost studiat doar în combinație cu terapie imunosupresoare convențională. ulcerativă colitisremicade este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mercaptopurină (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric ulcerative colitisremicade este indicat pentru tratamentul de colită ulcerativă activă severă, la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mp sau aza sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. spondilita spondylitisremicade este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă, la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. psoriazică arthritisremicade este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. remicade trebuie administrat:în combinație cu metotrexat;sau în monoterapie la pacienții care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este contraindicat. remicade a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. psoriasisremicade este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen ultraviolete a (puva).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - fibrinogenul uman, trombina umană - hemostază, chirurgicală - hemostatice - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - clorhidrat de metformină, dapagliflozin propandiol monohidrat - diabetul zaharat, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo este indicat la adulți pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic:• la pacienții insuficient controlați cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie • în combinație cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat la pacienții a căror afecțiune este insuficient controlată cu metformin și aceste medicamente• la pacienții deja tratați cu combinația de dapagliflozin și metformin sub formă de comprimate separate. pentru rezultatele studiului cu privire la o combinație de terapii, efecte asupra controlului glicemic și evenimente cardiovasculare, iar populațiile studiate, a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 5 și 5.