Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

sanofi-aventis korea co., ltd. - eftrenonacog-alpha (blood coagulation factor ix, rdna) - 흰색-미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색 투명-약간 불투명한 액 - 1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000 iu)/1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 0.325w/v%염화나트륨용액, 백당, 윙드인퓨전 세트, 폴리소르베이트20, 만니톨, 바이알어댑터, l-히스티딘, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - b형 혈우병 (선천성 ix 인자 결핍증) 환자에서의 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)

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kolon pharma - isotretinoin - 황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질캡슐 - 1캡슐(365mg) 중 - 1캡슐(365mg) 중,이소트레티노인,usp,10,밀리그램 - [311]비타민 a 및 d제 - 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름

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(주)사노피-아벤티스코리아 - 투명 내지 약간 유백광의 무색 내지 미황색의 액이 주사침이 부착된 무색 투명한 유리 프리필드시린지(pfs) 또는 안전덮개가 있는 주사침이 부착된 무색 투명한 유리 프리필드시린지(pfs-s)에 든 주사제 - 1 프리필드시린지(2ml) 또는 1 안전덮개가 있는 프리필드시린지(2ml) 중 - 1 프리필드시린지(2ml) 또는 1 안전덮개가 있는 프리필드시린지(2ml) 중,두필루맙,별규,300,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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제이더블유중외제약(주) - 무색투명한 유리바이알에 든 회백색의 현탁액 - 1ml - 1ml,칼팍탄트,별규,0.35,밀리리터 - [229]기타의 호흡기관용약

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한국유씨비제약(주) - 투명하거나 유백광이 있는 무색 내지 황색의 액이 든 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지-1 ml 중 - 이 약 1 프리필드시린지,서톨리주맙페골,별규,200.00,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

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novartis korea ltd. - ranibizumab - 투명하거나 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황색의 주사액이 충전되어 있는 무색 유리의 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지 (0.165ml) 중 - 첨가제 : 트레할로스이수화물, l-히스티딘, 주사용수, 폴리소르베이트20, l-염산히스티딘일수화물 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 증식성 당뇨성 망막병증의 치료 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

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암젠코리아유한회사 - 흰색 내지 미백색의 동결건조 가루 또는 덩어리가 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,카르필조밉,별규,61.8,밀리그램 - [421]항악성종양제

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암젠코리아유한회사 - 흰색 내지 미백색의 동결건조 가루 또는 덩어리가 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,카르필조밉,별규,32,밀리그램 - [421]항악성종양제

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csl behring korea ltd - lonoctocog alfa - 흰색 또는 연노란색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 무색투명의 용액 - 첨가제 : l-히스티딘, 염화칼슘, 백당, 주사용수, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80, 염산 - a형 혈우병 (혈액응고 제 8인자의 선천성 결핍) 성인 및 소아 환자에서의 - 출혈 억제 및 예방 - 출혈 예방 또는 빈도 감소를 위한 일상적인 예방요법 - 수술 전후 예방 (외과적 예방) 이 약은 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다.

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csl behring korea ltd - albutrepenonacog alfa - 이 약은 흰색 또는 연노란색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 무색투명한 첨부용제로 용해 시 부유 입자가 보이지 않는 무색투명 또는 노란색의 용액이다. - 첨가제 : 멸균주사용수, 백당, 시트르산나트륨수화물, 폴리소르베이트 80, 염산, 만니톨 - b형 혈우병 (혈액응고 제 9인자의 선천성 결핍) 환자에서 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술 전· 후 관리(외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법 이 약은 혈우병 b환자의 면역관용유도에 사용하지 않는다.