Taiwan - chineză - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - bevacizumab - 注射劑 - bevacizumab (1013000800) mg - bevacizumab - 1.轉移性大腸直腸癌(mcrc)：(1) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2) 與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以alymsys併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2.轉移性乳癌(mbc)：與paclitaxel合併使用，可以做為her2 (-)轉移性乳癌病人的第一線治療。3.惡性神經膠質瘤(who第4級) - 神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(glioblastoma multiforme)復發之成人病人。4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(nsclc)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。(2)併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (egfr)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5.卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌(epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用alymsys治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(2)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based)化療治療後6個月內再復發(即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(vegf)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(vegf receptor-targeted agents)之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。6.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌(persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer)：(1)與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。(2)與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

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台灣必治妥施貴寶股份有限公司 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - luspatercept;;luspatercept - 凍晶注射劑 - luspatercept (1600001800) mg; luspatercept (1600001800) mg - luspatercept - 用於治療ipss-r分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)且具有ring sideroblasts之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome)所導致的輸血依賴型貧血成人病人，病人需對紅血球生成素基礎療法(erythropoietin-based therapy)治療效果不佳或是不適用紅血球生成素基礎療法

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - ertapenem sodium - 凍晶注射劑 - ertapenem sodium (0812002610) (equivalent to ertapenem.....1mg)mg - ertapenem - 適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empiric therapy)：●複雜的腹腔內感染。●複雜的皮膚和皮膚組織感染。●感染性肺炎(community acquired pneumonia)。●複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎。●急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - abiraterone acetate - 膜衣錠 - abiraterone acetate (9200093900) abiraterone acetate (micronized)mg - abiraterone - 是一種cyp17抑制劑，與prednisone或prednisolone併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。(3)新診斷具高度風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - abiraterone acetate - 膜衣錠 - abiraterone acetate (9200093900) mg - abiraterone - zytiga® 是一種cyp17 抑制劑，與prednisone 或prednisolone 併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。(3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - aprepitant - 膠囊劑 - aprepitant (9200095800) mg - aprepitant - 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - aprepitant - 膠囊劑 - aprepitant (9200095800) mg - aprepitant - 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - linagliptin - 膜衣錠 - linagliptin (6820602000) mg - linagliptin - 第二型糖尿病。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - posaconazole, micronized - 口服懸液劑 - posaconazole, micronized (0812204720) mg - posaconazole - 1.對amphotericin b或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病（invasive aspergillosis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善）2.對itraconazole或fluconazole治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染（oropharyngeal candidiasis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間：持續性黴菌血症3天，非黴菌血症型感染7天，食道念珠菌病14天，感染惡化或未改善）3.適用於13歲以上高危險病人，用來預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療，而引起長期嗜中性白血球減少症。