Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaccinuri - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sodic - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agenți antitrombotici - 5 mg / l. 3 ml și 2. 5 mg / l. 5 ml, soluție injectabilă:, prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare, cum ar fi fractura de șold, chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului. , prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc înalt de complicații tromboembolice, cum ar fi pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal (a se vedea secțiunea 5. , prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții cu afecțiuni medicale care sunt considerate a fi la mare risc pentru tev și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum ar fi insuficiență cardiacă și/sau respiratorie acută tulburări, și/sau boli infecțioase sau inflamatorii acute. , , 2. 5 mg / l. 5 ml, soluție injectabilă:, tratamentul anginei instabile sau non-miocardic cu supradenivelarea segmentului st (ai/ima nonst) la pacienți pentru care urgent (< 120 de minute) invazive management (pci) nu este indicată (a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. , tratamentul miocardic cu supradenivelarea segmentului st (ima st) la pacienții care sunt tratați cu trombolitice sau care inițial vor primi nici o altă formă de terapie de reperfuzie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / l. 6 ml și 10 mg / l. 8 ml soluție injectabilă:, tratament de acută tromboza venoasă profundă (tvp) și tratamentul acut, embolie pulmonară (ep), cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau la pacienții care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabina - epilepsie - antiepileptice, - trobalt este indicat ca tratament adjuvant de rezistente la medicamente convulsii parţiale-debut cu sau fara generalizare secundara la pacienţii în vârstă de 18 ani sau mai în vârstă cu epilepsie, în cazul în care alte combinaţii adecvate de droguri s-au dovedit inadecvate sau nu au fost tolerat.

Republica Moldova - română - ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

s.c.guyomarc’h nutritie anamală românia- guyomarc’h, românia srl, românia - complex - pulbere orala pentru administrare in furaj - bovine

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemie, limfocitică, cronică, celule b - anticorpi monoclonali - netratați anterior, leucemia limfocitară cronică (llc): arzerra în asociere cu clorambucil sau bendamustina este indicat pentru tratamentul pacienților cu llc care nu au primit tratament anterior și care nu sunt eligibili pentru terapia pe bază de fludarabină. recidivat cll: arzerra este indicat, în asociere cu fludarabină și ciclofosfamidă, pentru tratamentul pacienților adulți cu recidivat llc. refractare cll: arzerra este indicat pentru tratamentul llc la pacienții care sunt refractari la fludarabină și alemtuzumab.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agenți antineoplazici - rituzena este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non-hodgkin (nhl)rituzena este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii-iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. rituzena este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii-iv limfom folicular, care sunt rezistente la chimioterapie sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. rituzena este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non-hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)rituzena în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituzenaor pacienții refractari la anterior rituzena plus chimioterapie. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitisrituzena, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienții adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - agenți antineoplazici - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudină - hepatita b, cronică - antivirale pentru uz sistemic - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. inițierea tratamentului cu lamivudină ar trebui să fie luate în considerare atunci când utilizarea unui alt medicament antiviral cu o mai mare barieră genetică nu este disponibil sau adecvat;, boală hepatică decompensată, în combinație cu un al doilea agent, fără rezistență încrucișată la lamivudină.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

beres pharmaceuticals co. ltd. - ungaria - diverse - pic. orale, sol. - alte preparate nutritive aminoacizi /carbohidrati / minerale / vitamine / -combinati

Republica Moldova - română - ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

guyomarc’h nutriție animală, românia - complex - pulbere orala pentru administrare in furaj