Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - atazanavir krka capsule, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă în combinație cu alte medicamente antiretrovirale. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează (≥ 4 mutații ip). alegerea de atazanavir krka în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabină, tenofovir disoproxil succinat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - emtricitabină / tenofovir disoproxil krka d. este indicat în terapia combinată antiretrovirală pentru tratamentul adulților infectați cu hiv-1. emtricitabină / tenofovir disoproxil krka d. este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - acetat de abirateron - prostate neoplasme - terapia endocrină - abiraterone krka is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt) (see section 5. 1)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. 1)the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel-based chemotherapy regimen.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinidei - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - repaglinida este indicat la pacienţii cu diabet de tip 2 (non-insulino - dependent diabet zaharat (dznid)) a căror hyperglycaemia nu mai poate fi controlată în mod satisfăcător prin dieta, scăderea în greutate şi de a exercita. tratamentul trebuie să fie inițiat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru a reduce nivelul glucozei din sânge în raport cu mesele.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - febuxostat - hyperuricemia; gout - preparate antigut - febuxostat krka este indicat pentru tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc (inclusiv în antecedente sau prezența, tartric și/sau artrita gutoasa). febuxostat krka este indicat la adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - pemetrexed disodic - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenți antineoplazici - pleural malign mesotheliomapemetrexed krka în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de chimioterapie la pacienți netratați anterior cu mezoteliom pleural malign nerezecabil. non-pulmonar cu celule mici cancerpemetrexed krka în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. pemetrexed krka este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină. pemetrexed krka este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazonă clorhidrat - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - pioglitazona este indicată ca a doua sau a treia linie de tratament diabet zaharat de tip 2 după cum este descris mai jos: ca monoterapie - la pacienți adulți (în special pacienții supraponderali) controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;ca terapie orală dublă în asociere cu o sulfoniluree, numai la pacienții adulți care prezintă intoleranță la metformin sau pentru care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree; pioglitazona este, de asemenea, indicat pentru combinație cu insulină în diabetul zaharat tip 2 la pacienții adulți cu control glicemic insuficient în insulină pentru care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței.. după inițierea tratamentului cu pioglitazonă, pacienții ar trebui să fie revizuită după 3 până la 6 luni pentru a evalua caracterul adecvat al răspunsului la tratament (e. reducerea hba1c). la pacienții care nu reușesc să arate un răspuns adecvat, pioglitazonă ar trebui să fie întrerupt. În lumina riscurilor potențiale cu prelungirea tratamentului, medicii trebuie să confirme la ulterioare rutina de clienți care beneficiază de pioglitazona este menținută.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agenți antitrombotici - clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la:pacienții care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agenți antitrombotici - prevenirea secundară a aterotrombotice eventsclopidogrel este indicat în:pacienți adulți cu infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35days), accident vascular cerebral ischemic (de la 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pacienții adulți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în atrială fibrillationin pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu antagoniști ai vitaminei k (vka) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agenți antineoplazici - ecansya este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienţilor după o intervenţie chirurgicală a cancerului de colon stadiu-iii (stadiul dukes'-c). ecansya este indicat pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic. ecansya este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat în asociere cu un platinum regim pe bază de. ecansya în combinație cu docetaxel este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. ecansya este, de asemenea, indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau cancer de sân metastatic după eșecul terapiei cu taxani și o antraciclină conțin chimioterapie sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată.