Rasilez HCT Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

rasilez hct

noden pharma dac - aliskiren, hidroclorotiazidă - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți. rasilez hct este indicat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu aliskiren sau hidroclorotiazidă utilizat singur. rasilez hct este indicat ca terapie de substituție la pacienții controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă, administrate concomitent, la aceeași doză ca și în combinație.

Arzerra Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemie, limfocitică, cronică, celule b - anticorpi monoclonali - netratați anterior, leucemia limfocitară cronică (llc): arzerra în asociere cu clorambucil sau bendamustina este indicat pentru tratamentul pacienților cu llc care nu au primit tratament anterior și care nu sunt eligibili pentru terapia pe bază de fludarabină. recidivat cll: arzerra este indicat, în asociere cu fludarabină și ciclofosfamidă, pentru tratamentul pacienților adulți cu recidivat llc. refractare cll: arzerra este indicat pentru tratamentul llc la pacienții care sunt refractari la fludarabină și alemtuzumab.

Imbruvica Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Kepivance Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucozita - toate celelalte produse terapeutice - kepivance este indicat pentru a reduce incidenţa, durata şi severitatea mucositis orale la pacienţii adulţi cu tumori maligne hematologice primirea myeloablative radiochemotherapy asociate cu o incidenţă ridicată de mucositis severă şi care necesită suport autologe-hematopoietică-celule stem.

Venclyxto Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

venclyxto

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leucemie, limfocitică, cronică, celule b - agenți antineoplazici - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Riprazo HCT Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

riprazo hct

novartis europharm ltd. - aliskiren, hidroclorotiazidă - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți. riprazo hct este indicat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu aliskiren sau hidroclorotiazidă utilizat singur. rirpozo hct este indicat ca terapie de substituție la pacienții controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă, administrate concomitent, la aceeași doză ca și în combinație.

Sprimeo HCT Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sprimeo hct

novartis europharm ltd. - aliskiren, hidroclorotiazidă - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți. sprimeo hct este indicat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu aliskiren sau hidroclorotiazidă utilizat singur. sprimeo hct este indicat ca terapie de substituție la pacienții controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă, administrate concomitent, la aceeași doză ca și în combinație.