România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

novartis pharma gmbh - benazeprilum - compr. film. - 5mg - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

novartis pharma gmbh - benazeprilum - compr. film. - 10mg - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

novartis pharma gmbh - benazeprilum - compr. film. - 20mg - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (activat) - sepsis; multiple organ failure - agenți antitrombotici - xigris este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu sepsis sever cu insuficiență multiplă de organe atunci când sunt adăugați la cele mai bune standarde de îngrijire. utilizarea xigris trebuie considerate în principal în situaţiile când terapie poate fi început în termen de 24 de ore după debutul de insuficienţă de organ (pentru mai multe informaţii vezi sectiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agenți antineoplazici - rituzena este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non-hodgkin (nhl)rituzena este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii-iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. rituzena este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii-iv limfom folicular, care sunt rezistente la chimioterapie sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. rituzena este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non-hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)rituzena în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituzenaor pacienții refractari la anterior rituzena plus chimioterapie. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitisrituzena, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienții adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - filgrastim ratiopharm este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru malignitate a stabilit (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi sindroame mielodisplazice) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. filgrastim ratiopharm este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (anc) de la 0. 5 x 109/l si antecedente de infecţii grave sau recurente, administrarea pe termen lung de filgrastim ratiopharm este indicat pentru a creşte numărul de neutrofile şi pentru a reduce incidenţa şi durata evenimentelor legate de infecţie. filgrastim ratiopharm este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan mai mică sau egală cu 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermină - laron - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - pentru tratamentul pe termen lung a eșecului de creștere la copii și adolescenți cu deficiență primară insulinică asemănătoare insulinei primare (igfd primar). dfci primar sever este definit prin:înălțime scorul deviației standard ≤ -3. 0 și;bazale factor de creștere asemănător insulinei-1 (igf-1) nivelurile de sub 2. 5 percentile pentru vârstă și sex;hormonul de creștere (gh) suficiență;excluderea formelor secundare de igf-1 deficit, cum ar fi malnutriția, hipotiroidism, sau tratamentul cronic cu doze farmacologice de steroizi anti-inflamatorii. dfci primar sever include pacienții cu mutații la nivelul receptorilor pentru gh (ghr), post-ghr semnalizare de cale, și igf-1 gene defecte; ele nu sunt deficit de gh, și, prin urmare, acestea nu pot fi de așteptat să răspundă în mod adecvat la tratamentul cu gh exogen. este recomandat pentru a confirma diagnosticul prin efectuarea unui igf-1 testul de generare a.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifen clorhidrat - osteoporoza, postmenopauză - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - optruma este indicat pentru tratamentul și prevenirea osteoporozei la femeile aflate în post-menopauză. sa demonstrat o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale, dar nu și a șoldului. atunci când se determină alegerea optruma sau alte terapii, inclusiv estrogeni, pentru o femeie individuale post-menopauză, considerare ar trebui acordată simptomele menopauzei, efectele asupra uterin şi mamar tesuturi, şi riscurile cardiovasculare şi beneficii (a se vedea sectiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriazis - imunosupresoare - tratamentul pacienţilor adulţi cu moderată până la psoriazis în plăci cronic sever care nu au reuşit să răspundă la, sau care au o contraindicaţie la, sau sunt intoleranta la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexatul si puva (vezi sectiunea 5. 1 - eficacitate clinică).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerontruzant este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerontruzant este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc), după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant ontruzant terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori >2 cm în diametru. ontruzant ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerontruzant în asociere cu capecitabină sau 5‑fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom al stomacului sau tractului gastro-esofagian joncțiune care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. ontruzant ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.