Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast avsett för diagnostik och den godkända indikationen är scintigrafisk avbildning, tillsammans med andra lämpliga avbildningsmetoder, för fastställandet av lokalisering av inflammation/infektion i perifera ben hos vuxna med misstänkt osteomyelit. scintimun ska inte användas för diagnos av diabetisk fotinfektion.

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomabtiuxetan - lymfom, follikel - terapeutiska radioaktiva läkemedel - zevalin indikeras hos vuxna. [90y]-radioaktivt zevalin är indicerat som konsolidering terapi efter remission induktion i tidigare obehandlade patienter med follikulärt lymfom. förmån av zevalin följande rituximab i kombination med kemoterapi har inte fastställts. [90y]-radioaktivt zevalin är indicerat för behandling av vuxna patienter med rituximab relapsedorrefractory cd20+ follikulärt b-cells non-hodgkins lymfom (nhl).

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

prevtec microbia gmbh - levande icke-patogena escherichia coli o8: k87 - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines, pig - grisar - för aktiv immunisering av svin mot enterotoxigenic f4-positiva escherichia coli i syfte att minska förekomsten av måttlig till svår efter avvänjning escherichia coli diarré (pwd) i svinen;minska kolonisering av ileum och fekal utsöndring av enterotoxigenic f4-positiva escherichia coli från infekterade grisar.

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - lipoteichoic acid från biofilm vidhäftning del av streptococcus uberis, stam 5616 - immunologiska medel för bovidae - nötkreatur - för aktiv immunisering av friska kor och kvigor för att minska förekomsten av klinisk intramammärt infektioner orsakade av streptococcus uberis, för att minska den somatiska celltalet i streptococcus uberis positiva kvartalet mjölk prover och för att minska mjölkproduktionen förluster som orsakas av streptococcus uberis intramammärt infektioner.

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 och 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - sleep apnea, obstructive - andra nervsystemet droger - ozawade is indicated to improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (eds) in adult patients with obstructive sleep apnoea (osa).

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - antineoplastiska medel - mabcampath är indicerat för behandling av patienter med b-cell kronisk lymfatisk leukemi (bcll) för vilka fludarabin kombinationskemoterapi inte är lämpligt.

Suedia - suedeză - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

octapharma ab - anti-d immunglobulin, humant - injektionsvätska, lösning - 625 ie/ml - anti-d immunglobulin, humant 625 ie aktiv substans - immunglobulin mot rh-immunisering

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiska medel - rituzena är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non-hodgkins lymfom (nhl)rituzena är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. rituzena monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom som är resistenta mot cellgifter eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. rituzena är indicerat för behandling av patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (kll)rituzena i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kll. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive rituzenaor patienter med refraktära mot tidigare rituzena plus kemoterapi. granulomatos med polyangit och mikroskopiska polyangiitisrituzena, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för induktion av remission hos vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa).