Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monensin (som monensinnatrium) - läkemedel för förebyggande och/eller behandling av acetonemia - nötkreatur (kor och kvigor) - för minskad incidens av ketos i den peri-födande mejeri-ko/kviga som förväntas utveckla ketos.

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner - ektoparaciticider, insekticider och repellenter - kyckling - behandling av röda mider av fjäderfä (dermanyssus gallinae) hos drak, uppfödare och lagerhönor.

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live - kyckling - for active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - rekombinant turkiet herpesvirus, stam vhvt013-69, live - immunologicals för aves, tamhöns, immunologicals - embryonated eggs; chicken - för aktiv immunisering av kycklingar:för att förhindra dödlighet och minska kliniska symtom och skador av smittsam sjukdom bursal. för att minska dödlighet, kliniska symtom och skador av marek sjukdom.

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametason - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex är indicerat för behandling av vuxna patienter med fläckvisa ödem efter antingen gren retinal-ven ocklusion (brvo) eller central retinal-ven ocklusion (crvo). ozurdex är indicerat för behandling av vuxna patienter med inflammation i bakre segmentet av ögat presentera så andra uveit. ozurdex är indicerat för behandling av vuxna patienter med nedsatt syn på grund av diabetiska makulaödem ödem (dme) som är pseudophakic eller som anses inte tillräckligt lyhörd för, eller är olämpliga för icke-kortikosteroidbehandling.

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinsyrahydroklorid - gliom - antineoplastiska medel - gliolan är indicerat hos vuxna patienter för visualisering av malign vävnad under operation för malignt gliom (världshälsoorganisationen iii och iv).

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiska medel - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). kronisk lymfatisk leukemi (kll)rixathon i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kronisk lymfatisk leukemi. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive rituximab eller patienter med refraktära mot tidigare rituximab plus kemoterapi. se avsnitt 5. 1 för ytterligare information. reumatoid arthritisrixathon i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv reumatoid artrit som har haft ett otillräckligt svar på eller intolerans mot andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard), inklusive en eller flera tumor necrosis factor (tnf) - hämmare behandlingar. rituximab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - mirtazapin - psychoanaleptics, antidepressants in combination with psycholeptics - katter - för kroppsvikt få i katten har dålig aptit och vikt förlust till följd av kroniska sjukdomstillstånd.

Uniunea Europeană - suedeză - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ögonsjukdomar - minskning av intraokulärt tryck (iop) hos vuxna patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni som inte är tillräckligt mottagliga för aktuella beta-blockerare eller prostaglandinanaloger.