Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv‑1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de tenofovir disoproxil în infecția cu hiv‑1 se bazează pe rezultatele unui studiu la pacienți netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care tenofovir disoproxil a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre‑tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). tenofovir disoproxil zentiva este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv‑1 adolescenți, cu inrt (nucleotide reverse transcriptase inhibitor) rezistență sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea de tenofovir disoproxil zentiva pentru tratamentul antiretroviral cu pacienți infectați cu hiv‑1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. 1);dovezi de lamivudină-rezistent la virusul hepatitei b (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. 1);boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. tenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alat și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hipertensiune arterială, pulmonară - antihipertensive, - opsumit, în monoterapie sau în combinație, este indicat pentru tratamentul pe termen lung a hipertensiunii arteriale pulmonare (hap) la pacienții adulți cu clasa funcțională oms (fc) ii-iii. eficacitatea a fost demonstrată într-un hap populației, inclusiv idiopatică și ereditare hap, hap asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv, și hap asociată cu adaptarea simplă boli cardiace congenitale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - clorhidrat de ivabradină - angina pectoris; heart failure - terapia cardiacă - tratamentul simptomatic al angină stabilă cronică pectorisivabradine este indicat pentru tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la boli coronariene adulți cu ritm sinusal normal și frecvența cardiacă ≥ 70 bpm. ivabradina este indicată :- la adulți în imposibilitatea de a tolera sau cu contraindicație la utilizarea de beta-blocante sau în combinație cu beta-blocante la pacienți controlați inadecvat cu un optimă de beta-blocant doza. tratamentul cronic inima failureivabradine este indicat în insuficiența cardiacă cronică nyha ii-iv clasa cu disfuncție sistolică, la pacienții în ritm sinusal și a căror frecvență cardiacă este ≥ 75 bpm, în combinație cu terapia standard incluzând beta-blocante sau atunci când beta-blocante este contraindicată sau nu este tolerată. (vezi secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - clorhidrat de ivabradină - angina pectoris; heart failure - terapia cardiacă - tratamentul simptomatic al cronică stabilă angină pectorală ivabradine este indicat pentru tratamentul simptomatic al cronică stabilă angină pectorală la adulţi de boala coronariana cu ritm sinusal normal și ritmul cardiac ≥ 70 bpm. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. tratamentul insuficienţei cardiace cronice ivabradine este indicată în insuficienţa cardiacă cronică ghergu ii la clasa iv cu disfuncţie sistolică, la pacienţii în ritm sinusal şi a cărui rată de inima este ≥ 75 bpm, în asociere cu terapia standard, inclusiv terapie beta-blocant sau când nonselectiv terapia este contraindicată sau nu tolerat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - voriconazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimicotice pentru uz sistemic - voriconazol, este un spectru larg, antifungic triazolic agent și este indicat la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste, după cum urmează:tratamentul aspergilozei invazive;tratamentul în candidaemianon la pacienți neutropenici;tratamentul rezistente la fluconazol grave infecțiilor invazive cu candida (inclusiv c. krusei);tratamentul infecțiilor fungice grave produse de scedosporium spp. și fusarium spp. vfend trebuie administrat în primul rând la pacienții cu progresive, care pot pune în pericol viața infecții. profilaxia infecțiilor fungice invazive la risc ridicat alogen transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) beneficiarii.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - obezitatea - preparate antiobezitate, excl. produse alimentare - xenical este indicat în legătură cu o blândeţe hipocalorică dieta pentru tratamentul pacientilor obezi cu un indice de masă corporală (imc) mai mare sau egal cu 30 kg/m2, sau pacienţii supraponderali (imc > 28 kg/m2) cu factori de risc asociate. tratamentul cu orlistat ar trebui să fie întrerupt după 12 săptămâni, dacă pacienții au fost în imposibilitatea de a pierde cel puțin 5% din greutatea corporala masurata la inceputul tratamentului.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - agenți antitrombotici - prevenirea secundară prevenirea evenimentelor aterotrombotice clopidogrelul este indicat la:pacienții adulți care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pacienții adulți care suferă de sindrom coronarian acut:- fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în fibrilația atrială:- la pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu antagoniști ai vitaminei k (vka) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

upsa sas - franta - combinatii - compr. eff. - 330mg+200mg - alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

alkaloid-int d.o.o. - slovenia - combinatii (paracetamolum+phenylephrinum) - pulb. pt. sol. orala in plic - 1000mg/12,2mg - alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

hermes pharma ges.m.b.h - austria - combinatii (paracetamolum+phenylephrinum) - pulb. pt. sol. perf. - 500mg/12,2mg - alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)