Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - légzőszervi szinciális vírusfertőzések - immunrendszer sera, immunglobulinok, - a synagis-t javallott a megelőzés, a súlyos alsó légúti betegség, kórházi kezelést igénylő által okozott légúti rs vírus (rsv) a gyermekek nagy a kockázata az rsv-betegség:született gyermekek 35 gesztációs hét, vagy annál kevesebb, mint hat hónapos korban a kezdete a rsv-szezonban;gyermekek kevesebb, mint két év igénylő kezelés bronchopulmonalis dysplasia az utóbbi hat hónapon belül;a gyermekek kevesebb, mint két év, a hemodinamikailag jelentős veleszületett szívbetegség.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - végzett - amiotrófiás laterális szklerózis - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - riluzol zentiva jelzi, hogy meghosszabbítja életét, vagy az idő, hogy gépi lélegeztetés betegek amiotrófiás laterális szklerózis (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. túlélési határozták meg, mint a betegek, akik még életben voltak, nem intubálva a gépi lélegeztetés, valamint légcsőmetszés-ingyenes. nincs bizonyíték arra, hogy végzett zentiva fejt ki terápiás hatást a motoros funkció, légzésfunkció, fasciculations, izomerő, illetve a motoros tünetek. végzett zentiva nem bizonyított, hogy hatékony legyen a késői szakaszában als. biztonsági hatékonyságát végzett zentiva csak vizsgálták als. ezért végzett zentiva nem alkalmazható olyan betegeknél, akik bármely más formája a motor-neurone betegség.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoint - sarcoma, kaposi - daganatellenes szerek - jusson gél javallt a lokális kezelés a bőr elváltozások a betegek szerzett-immunhiányos szindróma (aids) kapcsolatos kaposi-szarkóma (ks), ha:elváltozások nem fekélyes vagy lymphoedematous,; kezelés a zsigeri ks nem szükséges,; elváltozások nem reagál a szisztémás antiretrovirális kezelés, sugárkezelés vagy a kemoterápia nem megfelelő.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - humán papillomavírus típus 6 l1 fehérje, humán papillomavírus típus 11 l1 fehérje, humán papillomavírus típus l1 16 fehérje, humán papillomavírus típus 18 l1 fehérje - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - a vakcinák - a silgard egy vakcina használható kortól 9 éves a megelőzés:premalignus nemi szervi elváltozások (nyaki, vulvar, hüvelyi), premalignus anális elváltozások, nyaki rák, anális rák, amelyek okozati összefüggésben bizonyos onkogén humán papillomavírus (hpv) típusok;genitális szemölcsök (condyloma acuminata), amelyek okozati összefüggésben adott hpv-típusok. lásd a 4. 4 és 5. 1 a fontos adatokra vonatkozóan, amelyek támogatják ezt a jelzést. a használata a silgard-ot kell a hivatalos ajánlások szerint.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexaroten - lymphoma, t-cell, cutaneous - daganatellenes szerek - targretin kapszula szerepelnek a bőrtünetek előrehaladott cutan t-sejtes lymphoma (ctcl) betegek tűzálló legalább egy szisztémás kezelés kezelésére.

Ungaria - maghiară - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

supremex kft. - itopride-hidroklorid -

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - módosított élő sertés légzőszervi és reproduktív szindróma vírus - immunologicals for suidae, live viral vaccines - sertés - az aktív immunizálására klinikailag egészséges sertések 1 napos korban a sertés légzőszervi, reprodukciós szindróma (prrs) vírus, a szennyezett környezet, csökkenti a viraemia, valamint orr vedlés által okozott fertőzés európai törzsek a prrs vírus (az 1-es genotípusú). tenyészsertések: ezen kívül a szeronegatív 1 napos malacok vakcinázása bizonyítottan szignifikánsan csökkenti a tüdősejteket a vakcinációt követő 26 héten. a szeronegatív 2 hetes malacok vakcinázása bizonyítottan szignifikánsan csökkenti a tüdő léziókat és a szájüreget a 28 napos és a vakcináció utáni 16. héten. gilts, koca: amellett, hogy a terhesség előtti védőoltás a klinikailag egészséges gilts, koca, vagy szeropozitív, vagy a szeronegatív, bizonyították, hogy csökkenti a transplacental által okozott fertőzés prrs vírus során a terhesség harmadik trimeszterében, hogy csökkentse a kapcsolódó negatív hatással reprodukciós teljesítmény (csökken az előfordulása stillbirths, malacka viraemia, születési, illetve az elválasztás, a tüdő elváltozások, valamint a vírusterhelés a tüdő a malacokat az elválasztás).

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatidot - csontritkulás - kalcium homeosztázis - qutavina is indicated in adults. osteoporosis kezelése postmenopausában szenvedő nőknél és férfiaknál a repedés fokozott kockázatával. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. a csontritkulás kezelésére kapcsolódó tartós szisztémás kortikoszteroid terápia a nők, mind a férfiak nagyobb a kockázata a törés.