Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - alfa-epoetin - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianémiás készítmények - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. a kezelés a vérszegénység csökkentése, valamint a transzfúzió felnőtt betegek kemoterápiás kezelés alatt a szolid tumor, malignus lymphoma, vagy myeloma multiplex, valamint a kockázata, transzfúzió, értékelte a beteg általános állapota (e. kardiovaszkuláris állapot, a már meglévő vérszegénység elején kemoterápia).

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - daganatellenes szerek - a krónikus limfoid leukémia (cll)gazyvaro kombinálva chlorambucil kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt krónikus limfoid leukémia (cll), valamint a velejáró így alkalmatlan a teljes adag fludarabine alapú kezelés (lásd 5. follicularis lymphoma (fl)gazyvaro kemoterápiával kombinálva, majd gazyvaro fenntartó kezelés a betegek elérése válasz javallott a betegek, akik korábban nem kezelt, fejlett follikuláris limfóma. gazyvaro kombinálva bendamustine követi gazyvaro fenntartó kezelésére javallt, a betegek follicularis lymphoma (fl), akik nem reagáltak, vagy akik haladt során, vagy akár 6 hónappal a kezelés után a rituximab vagy egy rituximab-tartalmú kezelés.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - a protein kináz inhibitorok - imatinib medac kezelésére javallt:gyermekgyógyászati betegek újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (ph+) krónikus myeloid leukaemia (cml), akinek csontvelő-transzplantáció nem tekinthető, mint az első vonalbeli kezelés;gyermekgyógyászati betegek ph+cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon-alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis;felnőtt, gyermek betegek ph+cml -, robbanás -, válság;felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+all -) integrált kemoterápia;felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+all-monoterápiában;felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra szabályok;felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) fip1l1-pdgfra átrendeződés;felnőtt betegek inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és/vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a hatás imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonyságát imatinib alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+all, mds/mpd, a hematológiai válasz árak a hes/cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és/vagy áttétes dfsp. a tapasztalatok imatinib a betegek mds/mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermint - nyálkahártya-gyulladás - minden más terápiás készítmény - kepivance jelzi, hogy csökken az előfordulási gyakorisága, időtartama és súlyossága a felnőtt betegek orális mucositis kapott myeloablative radiochemotherapy a magas előfordulási gyakorisága, a súlyos mucositis járó, és igénylő hematológiai rosszindulatú autológ-vérképzőszervi-őssejt-támogatás.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - daganatellenes szerek - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. betegek egfr vagy lÚgos pozitív tumor mutációk is kapott célzott terápia átvétele előtt keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zéta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - egyéb vérszegénység elleni szerek - tünetekkel járó vérszegénység, krónikus veseelégtelenséggel (crf) a felnőtt, gyermek betegek:a kezelés a vérszegénység a krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt, gyermek betegek hemodialízis, peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek;kezelés a súlyos vérszegénység a vese eredetű klinikai tünetek kíséretében a veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek még nem dializált. kezelés a vérszegénység csökkentése, valamint a transzfúzió felnőtt betegek kemoterápiás kezelés alatt a szolid tumor, malignus lymphoma, vagy myeloma multiplex, valamint a kockázata, transzfúzió, értékelte a beteg általános állapota (e. kardiovaszkuláris állapot, a már meglévő vérszegénység elején kemoterápia). a retacrit-t lehet használni, hogy növeljük a hozam autológ vér a betegek egy predonation program. használata ebben az indikációban egyensúlyban kell tartani a jelentett kockázatot, a thromboemboliás események. a kezelés csak akkor adható olyan betegeknek, akik mérsékelt anaemia (vashiány), ha a vér energiatakarékos eljárások nem állnak rendelkezésre, vagy elegendő, ha a tervezett fő elektív műtétet igényel nagy mennyiségű vér (négy vagy több egység vért nőknél, illetve az öt vagy több egység férfiaknál). a retacrit is használható az expozíció csökkentésére allogén vérátömlesztés felnőtt, nem-vas-hiányos betegek előtt jelentős választható ortopédiai műtét, miután a magas érzékelt kockázatot transzfúziós szövődmények. használni kell korlátozni betegek mérsékelt anaemia (e. hb 10-13 g/dl), akik nem rendelkeznek egy műtét előtt saját vért adó rendelkezésre, a mérsékelt, várható vérveszteség (900 1800 ml).

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - daganatellenes szerek - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - velcade monoterápiában vagy együtt pegilált liposzómás doxorubicinnel vagy dexametazon javallt a kezelés a felnőtt betegek progresszív multiple myeloma betegséggel, akik kaptak legalább 1 előzetes kezelés, és akik már átestek, vagy alkalmatlan vérképző őssejt-transzplantáció. a velcade kombinálva irányadóak a prednizont javallt a felnőtt betegek kezelésére, korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak nagy dózisú kemoterápiás kezelés haemopoetikus őssejt-transzplantáció. a velcade dexametazonnal, vagy dexametazon, thalidomide javallott az indukciós kezelésére felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, aki jogosult a nagy dózisú kemoterápia haemopoetikus őssejt-transzplantáció. a velcade kombinálva rituximab, ciklofoszfamid, doxorubicin, prednizon kezelésére javallt felnőtt betegek korábban kezeletlen mantle-sejtes lymphoma, aki alkalmatlan a hemopoetikus őssejt transzplantáció.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotrexát - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - daganatellenes szerek - a rheumatological, bőrgyógyászati diseasesactive rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek. polyarthritic formák aktív, súlyos juvenilis idiopathiás arthritis (jia), a serdülők, valamint gyermekeknek 3 év alatt több, mint amikor a válasz, hogy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok) nem megfelelő. súlyos, kezelésre refrakter, letiltása pikkelysömör, amely nem reagál megfelelően az egyéb kezelési módok, pl. fényterápia, psoralen ultraibolya sugárzás (puva) kezelés, illetve retinoidok, súlyos arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek. a oncologymaintenance kezelés az akut limfoblasztos leukémia (all) a felnőttek, kamaszok, gyermekeknek 3 év felett.