Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabin - capecitabin er indiceret til adjuverende behandling af patienter efter operation i fase iii-coloncancer (dukes 'stadium-c). capecitabin er indiceret til behandling af metastatisk kolorektal cancer. capecitabin er angivet for first-line behandling af fremskreden gastrisk cancer i kombination med en platin-baseret regime. capecitabin i kombination med docetaxel er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. capecitabin er også indiceret som monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af taxaner og en antracyklin-holdig kemoterapi, eller for hvem yderligere antracyklin terapi er ikke oplyst.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate natrium - cystisk fibrose - antibakterielle midler til systemisk brug, - colobreathe er indiceret til behandling af kroniske lungeinfektioner på grund af pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose (cf) i alderen seks år og ældre. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multipel sclerose - selektive immunosuppressiva - lemtrada er indiceret til voksne patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose (rrms) med aktiv sygdom defineret ved kliniske eller billeddannende egenskaber.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - carcinom, nyrecelle - antineoplastiske midler - renal celle carcinom (rcc)votrient er indiceret hos voksne, for det første-linje-behandling af avanceret renal celle carcinom (rcc), og for patienter, der har modtaget forudgående cytokin behandling for fremskreden sygdom. soft-tissue sarkom (sts)votrient er indiceret til behandling af voksne patienter med selektiv undertyper af avanceret blødt væv sarkom (sts), der har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom, eller som har udviklet sig inden for 12 måneder efter (neo)adjuverende behandling. effekt og sikkerhed har kun været etableret i visse sts histologiske tumor undertyper.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - vylaer spiromax er indiceret hos voksne kun 18 år og ældre. asthmavylaer spiromax er angivet i den almindelige behandling af astma, hvor anvendelsen af en kombination (inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor agonist) er hensigtsmæssige:i patienter ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. orin patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling af patienter med svær kol (fev1 < 50% forventet normale) og en historie med gentagne eksacerbationer, der har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling med langtidsvirkende bronkodilatatorer.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotiske midler - pradaxa 75 mgprimary forebyggelse af venøs tromboemboli hos voksne patienter, der har gennemgået elektiv total hofte udskiftning kirurgi eller knæalloplastik kirurgi. pradaxa 110 mgprimary forebyggelse af venøs tromboemboli hos voksne patienter, der har gennemgået elektiv total hofte udskiftning kirurgi eller knæalloplastik kirurgi. forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med non-valvulær atrieflimmer (nvaf), med en eller flere risikofaktorer, som før slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (tia); alder ≥ 75 år; hjertesvigt (nyha klasse ≥ ii); diabetes; forhøjet blodtryk. behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe i voksne. pradaxa 150 mgprevention af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med non-valvulær atrieflimmer (nvaf), med en eller flere risikofaktorer, som før slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (tia); alder ≥ 75 år; hjertesvigt (nyha klasse ≥ ii); diabetes; forhøjet blodtryk. behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe i voksne.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler til systemisk brug, - quinsair er indiceret til management af kronisk pulmonal infektioner på grund af pseudomonas aeruginosa hos voksne patienter med cystisk fibrose. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - methotrexat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiske midler - i rheumatological og dermatologiske diseasesactive reumatoid artritis hos voksne patienter. polyarthritic former for aktiv, svær juvenil idiopatisk artritis (jia) i unge og børn i alderen 3 år og derover, når svar på non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid) har været utilstrækkelig. alvorlige, behandling-ildfaste invaliderende psoriasis, som ikke reagerer tilstrækkeligt til, at andre former for behandling, som lysbehandling, psoralen og ultraviolette stråler (puva) terapi og retinoider, og svær psoriasis arthritis hos voksne patienter. i oncologymaintenance behandling af akut lymfoblastær leukæmi (all) hos voksne, unge og børn i alderen 3 år og derover.

Danemarca - daneză - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ebewe pharma ges.m.b.h. nfg. kg - methotrexat - tabletter - 2,5 mg

Danemarca - daneză - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

orifarm a/s - leuprorelinacetat - pulver og solvens til injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte - 11,25 mg