Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresiva - zenapax je indikován k profylaxi akutní varhany odmítnutí v de novo alogenní transplantace ledvin a má být používán současně s imunosupresivního režimu, včetně cyklosporinu a kortikosteroidů u pacientů, kteří nejsou imunizovaných vysoce.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib sukcinát - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - kisqali je indikován pro léčbu žen s hormonální receptory (hr)‑pozitivní, lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2)‑negativní lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu v kombinaci s inhibitorem aromatázy nebo fulvestrant jako počáteční endokrinní založené na terapii, nebo u žen, kteří obdrželi předchozí endokrinní terapie. v pre‑ a perimenopauzálních žen, endokrinní terapie by měla být kombinována s luteinizační hormon‑uvolňující hormon (lhrh) agonista.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - infekce cytomegaloviru - antivirotika pro systémové použití - prevymis je indikován k profylaxi cytomegalovirové (cmv) reaktivace a choroby u dospělých cmv séropozitivní příjemců [r +] transplantace alogenní hematopoetických kmenových buněk (hsct). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antivirotik.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - dengue - vakcíny - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 a 4. použití dengvaxia by měla být v souladu s oficiálními doporučeními.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - l-arginine hydrochloride, l-lysine hydrochloride - radiační poranění - detoxifying agents for antineoplastic treatment - lysakare je indikován pro snížení renální záření při peptide-receptor radionuklidové terapii (prrt) s lutecia (177lu) oxodotreotide u dospělých.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarát - leukemie, myeloidní, akutní - antineoplastická činidla - xospata je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní akutní myeloidní leukémie (aml) s flt3 mutace.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkulóza, multirezistentní - antimykobakteriální látky - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - bimekizumab - psoriáza - imunosupresiva - plaque psoriasisbimzelx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisbimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). axial spondyloarthritisnon-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) who have responded inadequately or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). ankylosing spondylitis (as, radiographic axial spondyloarthritis)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately or are intolerant to conventional therapy.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin-dihydrochloridu - fenylketonurie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Republica Cehă - cehă - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ecuphar nv - suxibuzone - granule v sáčku - butylpyrazolidines - koně, kteří nejsou určeni pro lidskou spotřebu, poníci