Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidaza - mucopolizaharidoza i - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - aldurazyme este indicat pentru pe termen lung, terapia de substituție enzimatică la pacienții cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoza tip i (mpz i; alfa-l-iduronidază deficit) pentru a trata nonneurological manifestări ale bolii.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidază beta - boala fabry - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - fabrazyme este indicat pentru terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de boală fabry (deficiență de α-galactozidază-a).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - boala fabry - migalastat - galafold este indicat pentru tratamentul pe termen lung de adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi mai în vârstă cu un diagnostic confirmat de boala fabry (deficit a α-galactozidaza) şi care au o mutatie supuse.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - porcin circovirus tip 2 antigenul subunității orf2 - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - porci - for the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by pcv2 infection.  to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with pcv2 infection.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcom - agenți antineoplazici - lartruvo este indicat în asociere cu doxorubicină pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu sarcom avansate ţesuturilor moi care nu au cedat la tratamentul curativ cu interventii chirurgicale sau radioterapie şi care nu au fost tratate anterior cu doxorubicina (a se vedea sectiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglucozidaza alfa - glicogenul de boală de tip ii - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - myozyme este indicat pentru terapia pe termen lung cu substituție enzimatică (ert) la pacienții cu diagnostic confirmat de boală pompe (deficiență acidă-α-glucosidază). la pacienții cu debut tardiv al bolii pompe dovezile de eficacitate este limitat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidază alfa - boala fabry - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - replagal este indicat pentru terapia pe termen lung de înlocuire a enzimelor la pacienții cu diagnostic confirmat de boală fabry (deficiență de α-galactozidază-a).

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

rowa-wagner gmbh & co. kg - germania - combinatii - caps. - terapia vezicii biliare alte medicamente pentru terapia vezicii

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

rowa-wagner gmbh & co. kg - germania - combinatii - pic. orale, sol. - terapia vezicii biliare alte medicamente pentru terapia vezicii