Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lipídios - lojuxta é indicado como um adjuvante para uma dieta com baixo teor de gordura e outros medicamentos com redução de lipídios com ou sem aferese de baixa densidade de lipoproteínas (ldl) em pacientes adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica (hofh). confirmação genética de vamos nos deve ser obtida, sempre que possível,. outras formas de primário hyperlipoproteinaemia e de causas secundárias de hipercolesterolemia (e. síndrome nefrótica, hipotireoidismo) devem ser excluídas.

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glicerol fenilbutirato - transtornos do ciclo da ureia, inato - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - ravicti é indicado para uso como terapia adjuvante para a crônica manejo de pacientes com distúrbios do ciclo da uréia (ucds) incluindo as deficiências de carbamoyl fosfato-sintase-i (cps), ornitina carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate sintetase (cu), argininosuccinate liase (asl), a arginase i (arg) e ornitina translocase deficiência hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria síndrome (hhh) que não podem ser gerenciados pelo proteína dietética de restrição e/ou suplementação de aminoácidos sozinho. ravicti deve ser utilizado com dieta a restrição de proteína e, em alguns casos, suplementos dietéticos (e. , aminoácidos essenciais, arginina, citrulina, suplementos de calorias sem proteínas).

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - telmisartan - os agentes que actuam no sistema renina-angiotensina, angiotensina ii, os antagonistas, simples - gatos - redução da proteinúria associada à doença renal crônica (drc).

Brazilia - portugheză - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

novartis biociencias s.a - midostaurina - outros agentes antineoplÁsicos; inibidores da proteÍna quinase

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinoma, pulmão de células não pequenas - outros agentes antineoplásicos, inibidores de proteína quinase - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasias do peito - inibidores de proteína quinase - tyverb é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama, cujos tumores overexpress her2 (erbb2):em combinação com capecitabina para pacientes com avançados ou metastáticos da doença, com progressão seguinte antes da terapia, o que deve ter incluído anthracyclines e taxanes e a terapêutica com trastuzumab no metastático definição;em combinação com trastuzumab para pacientes com hormona-receptor-negativo doença metastática que tem progredido antes de trastuzumab terapia ou terapias em combinação com a quimioterapia;em combinação com um inibidor de aromatase para mulheres pós-menopáusicas com hormona-receptor-positivo metastático doença, atualmente, não se pretende para quimioterapia. os pacientes no registro estudo não haviam sido previamente tratados com trastuzumab ou um inibidor da aromatase. não há dados disponíveis sobre a eficácia desta combinação em relação à trastuzumab em combinação com um inibidor de aromatase nesta população de doentes.

Brazilia - portugheză - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

instituto butantan - partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 6, partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 11, partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 16, partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 18 - vacinas

Brazilia - portugheză - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

merck sharp & dohme farmaceutica ltda. - partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 6, partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 11, partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 16, partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 18 - vacinas

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (ativado) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - anti-hemorrágicos - novoseven é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de hemorragias em pacientes submetidos a cirurgias ou procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes:em pacientes com hemofilia congênita com inibidores de fatores de coagulação viii ou ix > 5 unidades bethesda (ub);em pacientes com hemofilia congênita que são susceptíveis de ter um alto anamnestic resposta ao fator viii ou fator ix de administração;em pacientes com hemofilia adquirida;em pacientes com congênita do fator vii deficiência;em pacientes com glanzmann do thrombasthenia com anticorpos de plaquetas glicoproteína (gp) iib-iiia e / ou humanos antigénios de leucócitos (hla), e com o passado ou o presente refractoriness para transfusões de plaquetas. em pacientes com glanzmann do thrombasthenia com o passado ou o presente refractoriness para transfusões de plaquetas, ou onde as plaquetas não são prontamente disponíveis.

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunossupressores - artrite arthritisbenepali em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. benepali pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. benepali é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. benepali, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartrite (fator reumatóide positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. etanercept não foi estudado em crianças com menos de 2 anos. psoriática arthritistreatment da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. etanercept tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). placa psoriasistreatment de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica placa psoriasistreatment de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de 6 anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.