Uniunea Europeană - italiană - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - daxas è indicato per il trattamento di mantenimento di grave malattia polmonare ostruttiva cronica (copd) (fev1 post-broncodilatatore meno del 50% preveduto) associata a bronchite cronica in pazienti adulti con una storia di esacerbazioni frequenti come add-on per trattamento broncodilatatore.

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pacira limited - citarabina - neoplasie meningee - agenti antineoplastici - trattamento intratecale della meningite linfomatosa. nella maggior parte dei pazienti tale trattamento farà parte della palliazione sintomatica della malattia.

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gilead sciences ireland uc - emtricitabina, tenofovir alafenamide - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

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janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibatterici per uso sistemico, - doribax è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti:polmonite nosocomiale (compresa la polmonite associata a ventilazione);complicate infezioni intra-addominali;infezioni del tratto urinario complicate. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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valneva sweden ab - ricombinante tossina del colera subunità b, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaccini - dukoral è indicato per l'immunizzazione attiva contro la malattia causata da vibrio cholerae sierogruppo o1 in adulti e bambini a partire dai 2 anni che visiteranno aree endemiche / epidemiche. l'uso di dukoral deve essere determinato sulla base delle raccomandazioni ufficiali, tenendo in considerazione la variabilità di epidemiologia e il rischio di contrarre la malattia in diverse aree geografiche e le condizioni di viaggio. dukoral non deve sostituire le normali misure di protezione. in caso di diarrea misure di reidratazione deve essere istituito.

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sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agenti antitrombotici - duoplavin è indicato per la prevenzione secondaria di eventi aterotrombotici in pazienti adulti già in trattamento con clopidogrel e acido acetilsalicilico (asa). duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. per ulteriori informazioni, si prega di fare riferimento alla sezione 5.

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novartis europharm limited - travoprost, timololo - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologici - riduzione della pressione intraoculare (iop) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che sono insufficientemente sensible a reagire alla topici beta-bloccanti o analoghi della prostaglandina.

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actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, umano - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - trattamento di influenzain pazienti di un anno di età e anziani che presentano i sintomi tipici dell'influenza, quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. ebilfumin è indicato per il trattamento di bambini di meno di 1 anno di età nel corso di una pandemia epidemia d'influenza (vedere la sezione 5. 2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto). il trattamento medico deve prendere in considerazione la patogenicità del ceppo circolante e la condizione di base del paziente per assicurarsi che ci sia un potenziale beneficio per il bambino. prevenzione di influenzapost-prevenzione dell'esposizione in individui di 1 anno di età o più anziani dopo un contatto con un caso di influenza diagnosticato clinicamente quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. l'uso appropriato di ebilfumin per la prevenzione dell'influenza deve essere determinata caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita di protezione. in situazioni eccezionali (e. in caso di mancata corrispondenza tra la circolazione e vaccino ceppi di virus, e di una pandemia) prevenzione stagionale potrebbe essere considerato in individui di un anno di età o più anziani. ebilfumin è indicato per la prevenzione post-esposizione dell'influenza nei bambini di meno di 1 anno di età nel corso di una pandemia epidemia d'influenza (vedere la sezione 5. 2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto). ebilfumin non è un sostituto per la vaccinazione contro l'influenza.

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h. lundbeck a/s - memantina cloridrato - malattia di alzheimer - altri farmaci anti-demenza - trattamento dei pazienti con malattia di alzheimer da moderata a severa.

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astrazeneca ab - dapagliflozin propandiolo monoidrato, metformina cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - il diabete di tipo 2 mellitusfor il trattamento della non sufficientemente controllato diabete mellito di tipo 2 in aggiunta alla dieta e all'esercizio. come monoterapia quando la metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza. in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2. per i risultati dello studio rispetto alla combinazione di terapie, effetti sul controllo glicemico e di eventi cardiovascolari, e le popolazioni studiate, vedere sezioni 4. 4, 4. 5 e 5. il diabete di tipo 1 mellitusedistride è indicato negli adulti per il trattamento della non sufficientemente controllato diabete mellito di tipo 1 come terapia aggiuntiva all'insulina in pazienti con bmi ≥ 27 kg/m2, quando l'insulina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico nonostante la terapia insulinica ottimale.