Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tixagevimab, cilgavimab - covid-19 virus infection - prevention of covid-19.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastická činidla - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. další informace o stavu receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 (her2) naleznete v části 5. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. další informace o stavu her2 naleznete v části 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuxu sodný - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotické činidla - 5 mg / l. 3 ml a 2. 5 mg / l. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevence vte u dospělých pacientů podstupujících břišní operaci, u kterých se předpokládá vysoké riziko tromboembolických komplikací jako jsou např. pacienti podstupujících břišní operaci rakoviny. prevence vte u dospělých pacientů se usuzuje na vysoké riziko vte a kteří jsou nepohybliví kvůli akutní chorobě jako např. srdeční nedostatečnost a / nebo akutní respirační onemocnění, a / nebo akutní infekční nebo zánětlivé onemocnění. léčba dospělých pacientů s akutní symptomatickou spontánní povrchní žilní trombóza dolních končetin bez současné hluboké žilní trombózy. 5 mg / l. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. myokardu (stemi) u dospělých pacientů, kteří jsou léčeni trombolytiky nebo kteří zpočátku nejsou léčeni žádnou jinou formou reperfúzní terapie. 5 mg / l. 4-ml, 7. 5 mg / l. 6 ml a 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitolu - cystická fibróza - kašel a studené přípravky - přípravek bronchitol je indikován k léčbě cystické fibrózy (cf) u dospělých ve věku 18 let výše jako přídavná léčba k nejlepšímu standardu péče.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - eperzan je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u dospělých ke zlepšení kontroly glykémie jako:monotherapywhen stravy a cvičení samotné neposkytují adekvátní kontrolu glykémie u pacientů, pro které užívání metforminu je považován za nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance. add-on kombinace therapyin kombinaci s jinými hypoglykemizující léčivých přípravků, včetně bazálního inzulinu, jestliže tyto, spolu s dietou a cvičením neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie (viz bod 4. 4 a 5. 1 pro dostupné údaje o různých kombinacích).

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza, chirurgická - antihemoragika - přípravek evicel se používá jako podpůrná léčba v chirurgii, kde nejsou standardní chirurgické techniky dostatečné pro zlepšení hemostázy. evicel je určen rovněž na šití podpora pro hemostázu v cévní chirurgii.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - antineoplastická činidla - bevacizumab v kombinaci chemoterapeutickým režimem obsahujícím fluoropyrimidin je indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem tlustého střeva nebo konečníku. bevacizumab v kombinaci s paklitaxelem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem prsu. další informace o stavu receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 (her2) naleznete v části 5. bevacizumab v kombinaci s kapecitabinem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, u kterých léčba jinou chemoterapií možnosti včetně taxany antracykliny nebo není považováno za vhodné. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. další informace o stavu her2 naleznete v části 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. bevacizumab v kombinaci s erlotinib je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s neresekabilním pokročilým, metastazujícím nebo rekurentním non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic s receptor pro epidermální růstový faktor (egfr) aktivační mutace. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. bevacizumab v kombinaci s paklitaxelem a cisplatinou nebo alternativně, paklitaxelem a topotekanem u pacientů, kteří nemohou přijímat platinum terapie, je indikována k léčbě dospělých pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - somapacitan - růst - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - sogroya is indicated for the replacement of endogenous growth hormone (gh) in children  aged 3  years and above, and adolescents with growth failure due to growth hormone deficiency (paediatric ghd), and in adults with growth hormone deficiency (adult ghd).

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukemie, myelogenní, chronická, bcr-abl pozitivní - antineoplastická činidla - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.