Komboglyze Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

komboglyze

astrazeneca ab  - clorhidrat de metformină, saxagliptin clorhidrat de - diabetul zaharat, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze este indicat ca adjuvant la dieta şi exerciţiu pentru a îmbunătăţi controlul glicemic la pacienţii adulţi cu vârsta de 18 ani şi mai în vârstă cu diabet tip 2 zaharat inadecvat controlat lor doza maximă tolerată de metformin singur sau cele care sunt deja tratate cu o combinaţie de saxagliptin şi metformin ca separat comprimate. komboglyze este indicat, de asemenea, în combinație cu insulină (i. terapie triplă) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții adulți cu vârsta de 18 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2 zaharat, atunci când insulină și metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat.

Lynparza Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - neoplasme ovariene - agenți antineoplazici - ovarian cancerlynparza este indicat ca monoterapie pentru:tratament de întreținere pentru pacienții adulți cu avansate (figo stadiile iii și iv) brca1/2-mutant (germline și/sau somatice) de înaltă calitate epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care sunt în răspuns (completă sau parțială) după finalizarea prima linie de chimioterapie pe bază de platină. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 și 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienții ar trebui să au fost tratați anterior cu o antraciclină și un taxan în (neo)adjuvantă sau metastatic dacă pacienții nu au fost potrivite pentru aceste tratamente (a se vedea secțiunea 5. pacientele cu receptori hormonali (hr)-pozitiv cancer de san ar trebui, de asemenea, au progresat pe sau după o prealabilă terapie endocrine, sau să fie considerate nepotrivite pentru terapia endocrină. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Onglyza Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

onglyza

astrazeneca ab - saxagliptin - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Lokelma Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

lokelma

astrazeneca ab - de sodiu zirconiu cyclosilicate - hiperkaliemia - toate celelalte produse terapeutice - lokelma este indicat pentru tratamentul de hiperkaliemie la pacienții adulți.

Bevespi Aerosphere Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bevespi aerosphere

astrazeneca ab - glycopyrronium, formoterol fumarate dihydrate - boala pulmonară, obstructivă cronică - formoterol și bromura de glicopironiu - bevespi aerosphere este indicat în tratamentul bronhodilatator de întreținere pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (bpoc).

Brilique Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

brilique

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agenți antitrombotici - brilique, co administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic (aas), este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți withacute sindroame coronariene (acs) ora antecedente de infarct miocardic acut (ima) și un risc ridicat de a dezvolta o aterotrombotice eventbrilique, administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic (aas), este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu antecedente de infarct miocardic acut (ima a avut loc cel puțin un an în urmă) și un risc ridicat de a dezvolta o aterotrombotice eveniment.

Daxas Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

daxas

astrazeneca ab - roflumilast - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - daxas este indicat pentru tratamentul de întreţinere al severe cronice obstructive (bpoc) (fev1 post-bronhodilatator mai mică de 50 % prezis) asociate cu bronşită cronică, la pacienţii adulţi cu o istorie de exacerbari frecvente ca supliment la tratamentul bronhodilatator.

Faslodex Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

faslodex

astrazeneca ab - fulvestrant - sânii neoplasme - terapia endocrină, anti-estrogeni - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. În pre - sau femeile în pre-menopauză, tratament combinat cu palbociclib ar trebui să fie combinate cu un hormon luteinizant hormonului de eliberare (lhrh) agonist.

Tagrisso Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tagrisso

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinom, pulmonar non-celulă mică - alte medicamente antineoplazice, inhibitori de proteinkinază - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Ondexxya Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ondexxya

astrazeneca ab - andexanet alfa - legate de droguri efecte secundare și reacții adverse - toate celelalte produse terapeutice - pentru pacienții adulți tratați cu o directă de factor xa (fxa) inhibitor (rivaroxaban, apixaban sau) atunci când inversare de anticoagularea este necesară datorită pune în pericol viața sau sângerare necontrolată.