Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. artemisweg 105 8239 dd lelystad - natriumvalproaat samenstelling overeenkomend met ; valproÏnezuur - drank - citroenzuur 0-water (e 330) ; hydroxyethylcellulose ; kersensmaakstof ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; ponceau 4r (e 124) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; sorbitol (d-)(e 420) ; water, gezuiverd

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine-hydrochloride, tenofovir alafenamide - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - behandeling van volwassenen en adolescenten (leeftijd 12 jaar en ouder met lichaam gewicht ten minste 35 kg) besmet met humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) 1 zonder bekende mutaties geassocieerd met resistentie tegen de niet-nucleoside reverse-transcriptase remmer (nnrti) klasse, tenofovir of emtricitabine en met een virale laden ≤ 100.000 hiv-1 rna kopieën/ml.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 4 jaar die met proteaseremmer (pi) zijn behandeld. agenerase-capsules moeten normaal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als een farmacokinetische versterker van amprenavir (zie rubriek 4).. 2 en 4. de keuze voor amprenavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentietesten en behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 5). het voordeel van agenerase versterkt met ritonavir is niet aangetoond in pi schip patiënten (zie hoofdstuk 5.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie van hiv-1-infectie bij sterk voorbehandelde volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder met een virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers. aptivus mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een actieve combinatie van antiretrovirale regime bij patiënten met geen andere therapeutische opties. deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van twee fase iii-studies, uitgevoerd in sterk voorbehandelde volwassen patiënten (mediaan aantal van de 12 voorafgaande antiretrovirale middelen) met het virus resistent te protease-remmers en van een fase-ii-onderzoek naar de farmacokinetiek, de veiligheid en de werkzaamheid van aptivus voornamelijk in behandeling ervaren adolescente patiënten van 12 tot 18 jaar. in de beslissing om te starten met de behandeling met aptivus, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir, een zorgvuldige afweging moet worden gegeven aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met verschillende agenten. genotypische of fenotypische testen (indien beschikbaar) en de behandeling van de geschiedenis moet de leidraad zijn voor het gebruik van aptivus. begin van de behandeling moet rekening houden met de combinaties van mutaties die kunnen een negatieve impact hebben op de virologische respons te aptivus, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - avaglim is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met type 2 diabetes mellitus die niet in staat zijn om voldoende glykemische controle te bereiken op de optimale dosering van sulfonylureummonotherapie en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicatie of intolerantie..

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - avandamet is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus patiënten, vooral patiënten met overgewicht:die zijn niet in staat om het bereiken van voldoende glycemische controle op hun maximaal toelaatbare dosis van de orale metformin alleen. in drievoudige orale therapie met enz.) bij patiënten met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie met hun maximaal getolereerde dosis van metformine en een enz.) (zie sectie 4.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - rosiglitazone is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus:als monotherapie-in patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intoleranceas dual orale therapie in combinatie met-metformine, bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine-a enz.), alleen bij patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks monotherapie met een sulphonylureaas drievoudige orale therapie in combinatie met-metformin en een enz.), bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie (zie rubriek 4.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirine hydrochloride - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - edurant, is in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, geïndiceerd voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntie virus type 1 (hiv‑1) infectie bij antiretrovirale treatment‑naïve patiënten 12 jaar en ouder met een virale lading niet meer dan 100.000 hiv‑1 rna kopieën/ml. zoals met andere antiretrovirale geneesmiddelen, genotypische resistentie bepaling moet de leidraad zijn voor het gebruik van edurant.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz is geïndiceerd voor de behandeling van antivirale combinaties van volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) -geïnfecteerde volwassenen.. efavirenz is niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, namelijk bij patiënten met cd4-tellingen < 50 cellen/mm3, of na falen van een protease remmer (pi)-bevattende regimes. hoewel cross-weerstand van efavirenz met proteaseremmers (pi ' s) niet is gedocumenteerd, er zijn op dit moment onvoldoende gegevens over de effectiviteit van het latere gebruik van de pi-gebaseerde combinatietherapie na de mislukking van de regimes met efavirenz.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 en 5.