Tunisia - franceză - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine polyvalente - solution injectable pour perfusion - 10 gr/200ml - antiinfectieux generaux a usage systemique - serums immunisants et immunoglobulines - traitement de substitution dans les situations suivantes: syndrome d'immunodéficience primaire tels que: -agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales, -immunodéficience commune variable, -immunodéficience sévère combinée, -syndrome de wiskott-aldrich. myélome ou leucémie lymphoide chronique avec une hypogammaglobulinémie secondaire sévère et des infections à répétition. enfant atteint de sida congénital avec des infections à répétition. immunomodulation purpura thrombopénique idiopathique (pti) chez l'enfant ou l'adulte à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire. syndrome de guillain et barré. maladie de kawasaki. greffe de moelle osseuse allogénique.

Tunisia - franceză - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine polyvalente - solution injectable pour perfusion - 10gr/100ml - antiinfectieux generaux a usage systemique - serums immunisants et immunoglobulines - traitement substitutif chez les adultes, les enfants et les adolescents ( 0 -18 ans) dans : -syndromes d'immunodéficience primaire (idp) avec altération de la production d'anticorps. -déficits immunitaires secondaires (sid) chez les patients qui souffrent d'infections sévères ou récurrentes, d'un traitement antimicrobien inefficace et défaillance prouvée des anticorps spécifiques (psaf)* ou d'un taux sérique d'igg < 4 g/l. * psaf = échec à montrer au moins 2 fois le titre d'anticorps igg contre les vaccins antipneumococciques polysaccharidiques et polypeptidiques immunomodulation chez les adultes, les enfants et les adolescents ( 0 -18 ans) chez : - thrombocytopénie immunitaire primaire (tip) chez les patients à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire - le syndrome de guillain-barré -maladie de kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique) -polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (cidp) -neuropathie motrice multifocale (nmm)

Tunisia - franceză - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine polyvalente - solution injectable pour perfusion - 5gr/50ml - antiinfectieux generaux a usage systemique - serums immunisants et immunoglobulines - traitement substitutif chez les adultes, les enfants et les adolescents ( 0 -18 ans) dans : -syndromes d'immunodéficience primaire (idp) avec altération de la production d'anticorps. -déficits immunitaires secondaires (sid) chez les patients qui souffrent d'infections sévères ou récurrentes, d'un traitement antimicrobien inefficace et défaillance prouvée des anticorps spécifiques (psaf)* ou d'un taux sérique d'igg < 4 g/l. * psaf = échec à montrer au moins 2 fois le titre d'anticorps igg contre les vaccins antipneumococciques polysaccharidiques et polypeptidiques immunomodulation chez les adultes, les enfants et les adolescents ( 0 -18 ans) chez : - thrombocytopénie immunitaire primaire (tip) chez les patients à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire - le syndrome de guillain-barré -maladie de kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique) -polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (cidp) -neuropathie motrice multifocale (nmm)

Tunisia - franceză - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine polyvalente - solution injectable pour perfusion - 5 gr/100ml - antiinfectieux generaux a usage systemique - serums immunisants et immunoglobulines - traitement de substitution dans les situations suivantes: syndrome d'immunodéficience primaire tels que: -agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales, -immunodéficience commune variable, -immunodéficience sévère combinée, -syndrome de wiskott-aldrich. myélome ou leucémie lymphoide chronique avec une hypogammaglobulinémie secondaire sévère et des infections à répétition. enfant atteint de sida congénital avec des infections à répétition. immunomodulation purpura thrombopénique idiopathique (pti) chez l'enfant ou l'adulte à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire. syndrome de guillain et barré. maladie de kawasaki. greffe de moelle osseuse allogénique.

Tunisia - franceză - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine polyvalente - solution injectable pour perfusion - 2.5 gr/50ml - antiinfectieux generaux a usage systemique - serums immunisants et immunoglobulines - traitement de substitution dans les situations suivantes: syndrome d'immunodéficience primaire tels que: -agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales, -immunodéficience commune variable, -immunodéficience sévère combinée, -syndrome de wiskott-aldrich. myélome ou leucémie lymphoide chronique avec une hypogammaglobulinémie secondaire sévère et des infections à répétition. enfant atteint de sida congénital avec des infections à répétition. immunomodulation purpura thrombopénique idiopathique (pti) chez l'enfant ou l'adulte à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire. syndrome de guillain et barré. maladie de kawasaki. greffe de moelle osseuse allogénique.

Franța - franceză - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 100 mg - solution - pour 1 ml de solution > immunoglobuline humaine normale (plasmatique 100 mg - sérums immuns et immunoglobulines : immunoglobulines humaines normales - classe pharmacothérapeutique : sérums immuns et immunoglobulines : immunoglobulines humaines normales, pour administration intravasculaire - code atc : j06ba02.intratect est un extrait de sang humain qui contient des anticorps (substances présentes dans le corps pour en assurer la défense), disponible sous la forme d'une solution pour perfusion. la solution est prête à l'emploi par perfusion dans une veine (« goutte-à-goutte »).intratect contient de l’immunoglobuline normale humaine (anticorps) provenant de dons de sang issus d’un large éventail de donneurs de la population, il devrait donc contenir des anticorps dirigés contre les maladies infectieuses les plus fréquentes. l’administration de doses adéquates d'intratect permet de restaurer des valeurs normales lorsque les taux sanguins d'immunoglobuline g (igg) sont faibles.intratect est utilisé chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) qui n'ont pas suffisamment d'anticorps (traitement de substitution) dans les cas suivants : patients nés avec une insuffisance d’anticorps (déficits immunitaires primitifs, dip) insuffisance d’anticorps acquise (déficits immunitaires secondaires, dis) chez les patients souffrant d’infections sévères ou à répétition et traitement antimicrobien inefficace avec soit une incapacité démontrée à produire des anticorps spécifiques, soit un taux d’igg faible (<4 g/l)intratect est également utilisé chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) pour traiter des maladies inflammatoires (traitement immunomodulateur), telles que : la thrombocytopénie immune primaire (pti, lorsqu'un patient a un nombre réduit de plaquettes), lorsque le patient doit subir une intervention chirurgicale dans un avenir proche ou qu'il présente un risque d'hémorragie le syndrome de guillain-barré (une maladie qui endommage des nerfs et peut engendrer une paralysie générale) la maladie de kawasaki (une maladie qui touche les enfants, entraînant des inflammations dans plusieurs organes du corps et une dilatation des artères du cœur), en association avec l’acide acétylsalicylique polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (pidc). il s’agit d’une maladie chronique caractérisée par l’inflammation des nerfs périphériques qui provoque une faiblesse musculaire et/ou un engourdissement principalement dans les jambes et les membres supérieurs. neuropathie motrice multifocale (nmm). il s’agit d’une maladie rare caractérisée par une faiblesse asymétrique et lentement progressive des membres, sans perte de sensibilité.

Franța - franceză - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 50 mg - solution - pour 1 ml de solution > immunoglobuline humaine normale (plasmatique 50 mg - sérums immuns et immunoglobulines : immunoglobulines humaines normales - classe pharmacothérapeutique : sérums immuns et immunoglobulines : immunoglobulines humaines normales, pour administration intravasculaire - code atc : j06ba02intratect est un extrait de sang humain qui contient des anticorps (substances présentes dans le corps pour en assurer la défense), disponible sous la forme d'une solution pour perfusion. la solution est prête à l'emploi par perfusion dans une veine (« goutte-à-goutte »).intratect contient de l’immunoglobuline normale humaine (anticorps) provenant de dons de sang issus d’un large éventail de donneurs de la population, il devrait donc contenir des anticorps dirigés contre les maladies infectieuses les plus fréquentes. l’administration de doses adéquates d’intratect permet de restaurer des valeurs normales lorsque les taux sanguins d'immunoglobuline g (igg) sont faibles.intratect est utilisé chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) qui n'ont pas suffisamment d'anticorps (traitement de substitution) dans les cas suivants : patients nés avec une insuffisance d'anticorps (déficits immunitaires primitifs, dip) insuffisance d’anticorps acquise (déficits immunitaires secondaires, dis) chez les patients souffrant d’infections sévères ou à répétition et traitement antimicrobien inefficace avec soit une incapacité démontrée à produire des anticorps spécifiques, soit un taux d’igg faible (< 4g/l)intratect est également utilisé chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) pour traiter des maladies inflammatoires (traitement immunomodulateur), telles que : la thrombocytopénie immune primaire (pti, lorsqu'un patient a un nombre réduit de plaquettes), lorsque le patient doit subir une intervention chirurgicale dans un avenir proche ou qu'il présente un risque d'hémorragie le syndrome de guillain-barré (une maladie qui endommage des nerfs et peut engendrer une paralysie générale) la maladie de kawasaki (une maladie qui touche les enfants, entraînant des inflammations dans plusieurs organes du corps et une dilatation des artères du cœur), en association avec l’acide acétylsalicylique polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (pidc). il s’agit d’une maladie chronique caractérisée par l’inflammation des nerfs périphériques, qui provoque une faiblesse musculaire et/ou un engourdissement principalement dans les jambes et les membres supérieurs. neuropathie motrice multifocale (nmm). il s’agit d’une maladie rare caractérisée par une faiblesse asymétrique et lentement progressive des membres sans perte de sensibilité