Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastilised ained - rituzena on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte-hodgkini lümfoom (nhl)rituzena on näidustatud raviks eelnevalt ravimata patsientidel iii etapp iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. rituzena monotherapy on näidustatud patsientidele, kellel iii etapp iv follikulaarne lümfoom, kes on kemo vastupidavad või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. rituzena on näidustatud patsientide raviks cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. krooniline lümfoidne leukeemia (cll)rituzena kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata ja taastekkinud/tulekindlad cll. ainult piiratud andmed on saadaval efektiivsust ja ohutust patsientidel, eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas rituzenaor patsientidel, tulekindlad, et eelmise rituzena pluss kemoteraapiat. granulomatosis koos polyangiitis ja mikroskoopilised polyangiitisrituzena, koos glucocorticoids, on näidustatud remissiooni induktsioon täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse granulomatosis koos polyangiitis (wegener) (gpa) ja mikroskoopilised polyangiitis (mpa).

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - dermatiidi ained, välja arvatud kortikosteroidid - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevatsizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastilised ained - mvasi kombinatsioonis fluoropürimidiini kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga täiskasvanud patsientide ravi. mvasi koos paclitaxel on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi. lisateavet inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2 (her2) seisundi kohta vt palun 5. jaotisest. mvasi, lisaks platinum põhineva keemiaravi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv non-small cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, koos carboplatin ja paclitaxel on märgitud ees-line ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (international federation of günekoloogia ja sünnitusabi (figo) iiib, iiic ja iv) epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk. mvasi, koos carboplatin ja gemtsitabiini või koos carboplatin ja paclitaxel, on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on esimese kordumise plaatina-tundlik epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, koos paclitaxel ja cisplatin või, teise võimalusena, paclitaxel ja topotecan patsientidel, kes ei saa platinum ravi, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on püsivad, korduvad, või metastaatilise kartsinoomi, emakakaela.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ektoparasiitsiidid süsteemseks kasutamiseks - koerad - ravi puukide levik (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus,ixodes ricinus ja rhipicephalus sanguineus). veterinaarravimil on koheselt ja püsivalt kontrollida tapmist vähemalt 5 nädala jooksul. kirbuinfektsioonide (ctenocephalides felis ja ctenocephalides canis) raviks. veterinaarravimil on viivitamatu ja püsiv kirpude hävitamine uute nakatunute vastu vähemalt 5 nädala jooksul. veterinaarravimit võib kasutada osakana kirbu allergia dermatiidi (fad) tõrje ravistrateegias.. ravi sarcoptic mange (sarcoptes scabiei). kõrvhammude nakatumise (otodectes cynotis) raviks. demodikoosi (demodex canis) raviks. kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride - suhkurtõbi, tüüp 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - kassid - kassidele, või on oht, segatud parasiitide nakkused, mida puugid või kirbud ja kõrva lestad, seedetrakti ümarusse või heartworm. veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kasutada peale puugid või kirbud ja ühe või mitme muu sellesarnase parasiidid on esitatud samal ajal,. ravi puugi ja kirbu levikust, kassid, pakkudes kohest ja püsivat flea (ctenocephalides felis) ja puukide (ixodes ricinus) tapmine aktiivsuse 12 nädalat. kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks. preparaati võib kasutada osana ravi strateegia kirbu allergia dermatiidi (fad). ravi infestatsioonid koos kõrva lestad (otodectes cynotis). ravi infektsioonid seedetrakti roundworm (4. etapp vastsed, ebaküps täiskasvanud ja täiskasvanute toxocara cati) ja hookworm (4. etapp vastsed, ebaküps täiskasvanud ja täiskasvanute ancylostoma tubaeforme). kui manustada korduvalt kell 12-nädalase intervalli, toote pidevalt takistab heartworm haigus, mis on põhjustatud dirofilaria immitis.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythemia vera - immunostimulants, - besremi on näidustatud monotherapy täiskasvanute raviks, polycythaemia vera ilma sümptomaatiline splenomegaly.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - ektoparasiitsiidid süsteemseks kasutamiseks - koerad - ravi kirbu (ctenocephalides felis ja c.. canis) infestatsioonid. seda toodet saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (fad) ravistrateegia osana.. ravi rist (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus) infestatsioonid. ravi demodicosis (põhjustatud demodex canis). ravi sarcoptic mange (põhjustatud sarcoptes scabiei var. canis).

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - moxidectin, sarolaner, pyrantel embonate - antiparasitics - koerad - koertele, või on oht, segatud sisemiste ja väliste parasiitide nakkused. veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kasutada peale puugid või kirbud ja seedetrakti ümarusse on esitatud samal ajal,. veterinaarravimi pakub ka samaaegse efektiivsuse ennetamise heartworm haigus ja angiostrongylosis. ectoparasitesfor ravi rist infestatsioonid. veterinaarravim on kiire ja pidev rist tapmine tegevus 5 nädalat vastu, ixodes hexagonus, ixodes ricinus ja rhipicephalus sanguineus ja 4 nädalat vastu, dermacentor reticulatus;ravi kirbu infestatsioonid (ctenocephalides felis ja ctenocephalides canis). veterinaarravim on kohene ja püsiv flea tapmise vastane tegevus uut infestatsioonid 5 nädalat;veterinaarravimi saab kasutada osana ravi strateegia kontrolli kirbu allergia dermatiidi (fad). seedetrakti nematodesfor ravi seedetrakti roundworm ja hookworm infektsioonid:toxocara canis ebaküps täiskasvanud (l5) ja täiskasvanutele;ancylostoma caninum l4 vastsed, ebaküps täiskasvanud (l5) ja täiskasvanutele;toxascaris leonina täiskasvanutele;uncinaria stenocephala täiskasvanutele. muud nematodesfor vältimise heartworm haigus (dirofilaria immitis);ennetamise angiostrongylosis, vähendades tase nakatumise ebaküps täiskasvanud (l5) etapid angiostrongylus vasorum.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - seedetraktist esinevad stromaal-kasvajad - muud antineoplastilised ained, protein kinase inhibiitorid - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.