Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - Æxlishemjandi lyf - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ekki lítinn klefa lungnakrabbamein (nsclc)trametinib ásamt dabrafenib er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt ekki lítið klefi lungnakrabbamein með meÐferÐ v600 stökkbreytingu.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - tópótecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Æxlishemjandi lyf - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. tópótecan ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með krabbamein í legháls endurtekin eftir geislameðferð og fyrir sjúklinga með stigi ivb sjúkdómur. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrat - parkinsonsveiki - anti-parkinsonslyf - pramipexól teva er ætlað til meðferðar á einkennum parkinsonsveiki, einkennalaus (án levodopa) eða í samsettri meðferð með levodopa, ég. á meðan á sjúkdómnum stendur, í gegnum seint stig þegar áhrif levódópa berast eða verða ósamræmi og sveiflur á meðferðaráhrifum eiga sér stað (lokaskammtur eða "á-burt" sveiflur). pramipexóls mg í fram hjá fullorðnum fyrir einkennum meðferð í meðallagi til alvarlega sjálfvakin eirðarlaus fætur heilkenni í skömmtum upp að 0. 54 mg af stöð (0. 75 mg af salti) (sjá kafla 4.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - Æxlishemjandi lyf - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 og 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - skjaldkirtilsæxli - fremri sterum stærra hormón og hliðstæðum, sterum og undirstúku hormón og hliðstæðum - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt (ra)sinfónía, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðnir þegar svar við sjúkdóma að breyta gegn gigt eiturlyf (dmard) meðferð þar á meðal metÓtrexati hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. sinfónía, ásamt metÓtrexati, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka. til að fá upplýsingar varðandi fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt vísbending, vinsamlegast sjá sinfónía 50 mg smpc. psoriasis liðagigt (meina)sinfónía, einn eða ásamt metÓtrexati, er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri dmard meðferð hefur verið ófullnægjandi. sinfónía hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)sinfónía er ætlað fyrir meðferð alvarlega, virk hryggikt í fullorðnir sem hafa brugðist ekki nægilega til að hefðbundin meðferð. ekki í röntgen axial spondyloarthritis (nr axial spa)sinfónía er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega, virka ekki í röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sárum niðurgang (hÁskÓlann)sinfónía er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6 mercaptopurine (6 mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin liðagigt (pjia)sinfónía ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt í börn 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. liðagigt (ra)sinfónía, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðnir þegar svar við sjúkdóma að breyta gegn gigt eiturlyf (dmard) meðferð þar á meðal metÓtrexati hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. sinfónía, ásamt metÓtrexati, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin liðagigt (pjia)sinfónía ásamt metÓtrexati er ætlað fyrir meðferð fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt í börn 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. psoriasis liðagigt (meina)sinfónía, einn eða ásamt metÓtrexati, er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri dmard meðferð hefur verið ófullnægjandi. sinfónía hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)sinfónía er ætlað fyrir meðferð alvarlega, virk hryggikt í fullorðnir sem hafa brugðist ekki nægilega til að hefðbundin meðferð. ekki í röntgen axial spondyloarthritis (nr axial spa)sinfónía er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega, virka ekki í röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sárum niðurgang (hÁskÓlann)sinfónía er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6 mercaptopurine (6 mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natríumoxýbat - cataplexy; narcolepsy - Önnur lyf í taugakerfinu - meðferð við narkólsi með kataplexi hjá fullorðnum sjúklingum.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmin - alzheimer sjúkdómur - psychoanaleptics, , anticholinesterases - einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega alzheimer heilabilun.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - tópótecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Æxlishemjandi lyf - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , tópótecan ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með krabbamein í legháls endurtekin eftir geislameðferð og fyrir sjúklinga með stigi ivb sjúkdómur. sjúklingar með áður en útsetningu cisplatíni þurfa áframhaldandi meðferð frjáls bili til að réttlæta meðferð við samsetningu.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

gmp-orphan sa - trientine tetrahydrochloride - hepatolenticular hrörnun - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - cuprior er ætlað fyrir meðferð wilson er sjúkdómur í fullorðnir, unglingum og börn sem stóð 5 ár með óþol fyrir d-penicillamíns meðferð.