Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - vokanamet je indikován u dospělých ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke zlepšení kontroly glykémie:u pacientů nedostatečně kontrolovaných na maximální tolerované dávky metforminu sama pacientů na maximální tolerované dávky metforminu spolu s dalšími snížení hladiny glukózy léčivými přípravky, včetně inzulinu, jestliže tyto neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie. u pacientů již léčených kombinací canagliflozin a metforminu jako samostatných tabletsfor výsledky studie s ohledem na kombinaci terapií, účinky na kontrolu glykémie a kardiovaskulárních příhod, a populace studoval, viz bod 4. 4, 4. 5 a 5.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, patent - kardioterapie - léčba hemodynamicky významného arteriosus ductus ductus u předčasně narozených novorozenců mladších 34 týdnů gestačního věku.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - nevhodný syndrom adh - diuretika, - léčba dospělých pacientů s hyponatrémií sekundárně na syndrom nevhodné sekrece antidiuretického hormonu (siadh).

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastická činidla - unituxin je indikován pro léčbu vysoce rizikových neuroblastomu u pacientů ve věku 12 měsíců až 17 let, kteří mají indukční chemoterapii a dosáhl alespoň částečné odpovědi, následovaný myeloablativní terapií a autologních kmenových buněk transplantace (asct). podává se v kombinaci s faktorem stimulujícím kolonie granulocytů a makrofágů (gm-csf), interleukinem-2 (il-2) a izotretinoinem.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela & ca, s.a. - eslikarbazepin acetátu - epilepsie - antiepileptika, - zebinix je indikován jako přídatná léčba u dospělých, dospívajících a dětí ve věku nad 6 let, s parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokrinní nádory - jiná cytostatika, monoklonální protilátky - bavencio je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím merkel cell karcinom (mcc). bavencio v kombinaci s axitinib je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s pokročilým renálním karcinomem (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - selinexor - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - nexpovio is indicatedin combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - finerenone - renal insufficiency, chronic; diabetes mellitus, type 2 - agens působící na systém renin-angiotenzin - kerendia is indicated for the treatment of chronic kidney disease (stage 3 and 4 with albuminuria) associated with type 2 diabetes in adults.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimethyl fumarát - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Uniunea Europeană - cehă - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.