Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradinijev klorid - angina pectoris; heart failure - srčna terapija - simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris pri bolnikih s koronarno arterijo odraslih s normalnim sinusnim ritmom in srčnim utripom ≥ 70 bpm. ivabradine je indicirano: - pri odraslih ni mogoče prenašati ali z kontraindikacij, z uporabo beta-blokatorji - ali v kombinaciji z zaviralci beta v neustrezno nadzorovano z optimalno beta-blocker odmerka bolniki. zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja ivabradine navedena v kronično srčno popuščanje nyha ii do iv razreda z sistolični disfunkcija, pri bolnikih v sinusni ritem in katerih srčni utrip je ≥ 75 bpm, v kombinaciji s standardno zdravljenje, vključno z zdravljenjem s beta-blocker ali kdaj je terapija beta-blocker kontraindiciran ali ne prenaša.

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradinijev klorid - angina pectoris; heart failure - srčna terapija - simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris ivabradine je indicirano za simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris pri koronarne bolezni odraslih s običajen sinusni ritem in srčni utrip ≥ 70 bpm. ivabradine je navedeno:v odrasli ne morejo prenašati ali kontraindikacij za uporabo beta-blockersorin kombinaciji z beta blokatorji pri bolnikih neustrezno nadzorovano z optimalno beta-blocker odmerek. zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja ivabradine navedena v kronično srčno popuščanje nyha ii do iv razreda z sistolični disfunkcija, pri bolnikih v sinusni ritem in katerih srčni utrip je ≥ 75 bpm, v kombinaciji s standardno zdravljenje, vključno z zdravljenjem s beta-blocker ali kdaj je terapija beta-blocker kontraindiciran ali ne prenaša.

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazol - cushingov sindrom - antimikotiki za sistemsko uporabo - ketokonazol hra je indiciran za zdravljenje endogenega cushingovega sindroma pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - mabthera je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne‑hodgkinova limfomi (nhl)mabthera je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov z faza iii‑iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. mabthera vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje odraslih, folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. mabthera monotherapy je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z faza iii‑iv folikularni limfom, ki so chemoresistant ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. mabthera je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s cd20 pozitivni razpršenih velika b celic non‑hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. mabthera v kombinaciji s kemoterapijo je primerna za zdravljenje pediatričnih bolnikih (starih ≥ 6 mesecev do < 18 let) s predhodno nezdravljenih napredni fazi cd20 pozitivni razpršenih veliko b-celični limfom (dlbcl), burkitt limfom (bl)/burkitt levkemijo (mature b-celic akutno levkemijo) (bal) ali burkitt-kot so limfom (bll). kronično limfocitno levkemijo (cll)mabthera v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z mabthera ali bolniki, ognjevzdržni, da prejšnji mabthera plus kemoterapijo. revmatoidni arthritismabthera v kombinaciji z metotreksatom je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo aktivnega revmatoidnega artritisa, ki so imeli z neustreznim odzivom ali nestrpnosti do drugih bolezni spreminjajo anti‑revmatičnih zdravila (dmard) vključno z enim ali več tumor nekroze faktor (tnf) inhibitor terapije. mabthera je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x‑ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitismabthera, v kombinaciji z glucocorticoids, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener je) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa). mabthera v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri pediatričnih bolnikih (starih ≥ 2 < 18 let) s hudo, aktivno gpa (wegener je) in mpa. pemphigus vulgarismabthera je indiciran za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo pemphigus vulgaris (pv).

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - tandemact je indicirano za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki kažejo nestrpnosti v metforminom ali za katere je kontraindiciran metformin in ki se že zdravijo s kombinacijo pioglitazone in glimepiride.

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics za sistemsko uporabo, triazol derivati - voriconazole je v širokem spektru, triazol protiglivično sredstvo, ter je označena pri odraslih in otrocih, starih dve leti ali več, kot sledi:zdravljenje invazivne aspergillosis;zdravljenje candidaemia v ne-neutropenic bolnikov;zdravljenje fluconazole-odporne resno invazivne candida okužbe (vključno c. krusei);zdravljenje hude glivične okužbe, ki jih povzročajo scedosporium spp. in oxysporum spp. voriconazole soglasju mora biti urejen, predvsem pri bolnikih z napredujočo, morda celo smrtno nevarne okužbe.

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - adultsolanzapine je primerna za zdravljenje shizofrenije. olanzapin je učinkovita pri ohranjanju klinično izboljšanje, med nadaljevanje terapije pri bolnikih, ki so pokazali začetni odziv zdravljenje. olanzapin je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode. pri bolnikih, katerih manične epizode se je odzvala na olanzapin zdravljenje, olanzapin, je indicirano za preprečevanje ponovitve pri bolnikih z bipolarno motnjo.

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresivi - leflunomid je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z:aktivni revmatoidni artritis kot "bolezni spreminjajo antirheumatic drog" (dmard);aktivnim psoriatičnim artritisom. nedavne ali sočasno zdravljenje z hepatotoxic ali haematotoxic dmards (e. metotreksat) lahko poveča tveganje za resne neželene učinke; zato je treba pri teh vidikih koristnosti / tveganja skrbno razmisliti o začetku zdravljenja z leflunomidom. poleg tega je prehod iz leflunomid na drugo dmard brez sledi postopek izpiranja lahko tudi poveča tveganje za resne neželene učinke, še dolgo po tem, ko je preklapljanje.

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotid - protoporfrija, eritropoetik - sproščevalce in zaščitne predmete - preprečevanje fototoksičnosti pri odraslih bolnikih z eritropoetično protoporfirijo (epp).

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - predčasno rojstvo - drugi gynecologicals - tractotile je navedeno, da odloži neposredno pred rokom rodila pri nosečnicah odrasle ženske z:redni kontrakcije maternice najmanj 30 sekund trajanje na hitrost ≥ 4 na 30 minut;materničnega vratu dilatacija 1 do 3 cm (0-3 za nulliparas) in effacement ≥ 50%;gestacijske starosti od 24 do 33 končana tednov;običajno plod srčni utrip.