Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropină - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - pediatric poulationlong-tratament pe termen de copii (de la 2 la 11 ani) și adolescenți (12-18 ani) cu deficit de creștere din cauza o secreție inadecvată de normale de hormon de creștere endogen. tratamentul de statura la copii cu sindrom turner, confirmat prin analiza cromozomilor. tratamentul de retard de creștere în pre-pubertate copiii cu insuficiență renală cronică. adult patientsreplacement terapie la adulți cu pronunțat deficit de hormon de creștere din copilărie - sau adult-debut etiologie. pacienții cu forme severe de deficit de hormon de creștere la vârsta adultă sunt definiți ca pacienți cunoscuți cu hipotalamo-hipofizo patologie și cel puțin o suplimentare cunoscut deficit de hormon hipofizar, prolactina. acești pacienți ar trebui să se supună unui singur test dinamic, în scopul de a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creștere. la pacienții cu debut în copilărie izolate deficit de hormon de creștere (nici o dovadă de afecțiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), două încercări dinamice ar trebui să fie recomandată, cu excepția celor cu nivel scăzut de factor de creștere asemănător insulinei-1 (igf-1) concentrații (< 2 scorul deviației standard (sds)), care pot fi luate în considerare pentru un test. punctul de cut-off de încercare dinamică ar trebui să fie strict.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatita c, cronică - imunostimulante, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vă rugăm să consultați ribavirină și boceprevir rezumatele caracteristicilor produsului (rcp), atunci când viraferonpeg este de a fi utilizat în asociere cu aceste medicamente. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg în asociere cu ribavirină (bitherapy) este indicat pentru tratamentul chc infecție la pacienții adulți care sunt netratați anterior, inclusiv la pacienții cu stare clinică stabilă, co-infecția hiv și la pacienții adulți care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) și ribavirină sau interferon alfa în monoterapie. monoterapia cu interferon, inclusiv viraferonpeg, este indicat în principal în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină, în cazul în care viraferonpeg este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină capsule sau soluție orală atunci când viraferonpeg este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibacteriene pentru uz sistemic, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfat, tazobactam sodic - infecții bacteriene - antibacteriene pentru uz sistemic, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - imunoglobulină umană împotriva hepatitei b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - seruri imune și imunoglobuline, - prevenirea reinfectării virusului hepatitei b (hbv) la pacienții adulți negativi hbsag și hbv-adn-ul cel puțin o săptămână după transplantul hepatic pentru insuficiența hepatică indusă de hepatita b. starea negativă a hbv-adn trebuie confirmată în ultimele 3 luni anterioare olt. pacienții trebuie să fie negativi hbsag înainte de începerea tratamentului. utilizarea concomitentă de adecvate virostatic agenți ar trebui să fie considerate ca standard de hepatita b re-infecție profilaxia.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-acid piroglutamic - diabetul zaharat, tip 2 - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2 ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic:ca monoterapie la pacienții la care utilizarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranță sau contraindicații. în plus față de alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - antibacteriene pentru uz sistemic, - xerava este indicat pentru tratamentul de infecții intra-abdominale complicate (ciai) la adulți. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumină - infecții dobândite în comunitate - antibacteriene pentru uz sistemic, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 și 5. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigeciclina - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibacteriene pentru uz sistemic, - tygecycline accord este indicat la adulți și la copii de la vârsta de opt ani, pentru tratamentul următoarelor infecții (vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1):complicate ale pielii și țesuturilor moi infecții (cssti), cu excepția infecții ale piciorului diabetic (a se vedea secțiunea 4. 4)infecții intra-abdominale complicate (ciai)tygecycline acord ar trebui să fie utilizate numai în situațiile în care alte alternative antibiotice nu sunt potrivite (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberculoză, rezistentă la diferite medicamente - antimicobacteriene - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.