Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemie, limfocitică, cronică, celule b - agenți antineoplazici - leucemia limfocitară cronică (llc)gazyvaro în asociere cu clorambucil este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu netratați anterior, leucemia limfocitară cronică (llc) și cu comorbidități ceea ce le face nepotrivite pentru full-doza terapia pe bază de fludarabină (a se vedea secțiunea 5. limfom folicular (fl)gazyvaro în asociere cu chimioterapie, urmat de gazyvaro tratamentului de întreținere la pacienții care au prezentat un răspuns, este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior avansate limfom folicular. gazyvaro în combinație cu bendamustina urmat de gazyvaro de întreținere este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular (fl) care nu au răspuns sau care au progresat în timpul sau până la 6 luni după tratamentul cu rituximab sau rituximab-conțin regim.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinazei - imatinib medac este indicat pentru tratamentul:copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia (bcr-abl) pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) pentru care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat ca prima linie de tratament;copii și adolescenți cu lgc ph+în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată;pacienții adulți și copii cu lgc ph+în criză blastică;adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+) integrat cu chimioterapie;pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ca monoterapie;pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente;pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare;pacienții adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice pdfs. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunostimulante, - hepatita cronică btreatment pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-ului de hepatita virus b (adn-vhb) și virusul hepatitei b antigen (aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și / sau fibroză. hepatita cronică Înainte de inițierea tratamentului cu introna, trebuie luată în considerare rezultatele din studiile clinice compararea introna cu interferon pegilat. adult patientsintrona este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru virusul hepatitic c virusul arn (arn-vhc). cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii de trei ani și mai în vârstă și adolescentsintrona este indicat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor cu vârsta de trei ani și peste și adolescenți, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care a dus la reducerea înălțimea finală a adultului la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. hairy-cell leukaemiatreatment pacienților cu leucemie cu celule păroase. mieloida cronica leukaemiamonotherapytreatment de pacienți adulți cu cromozom philadelphia - sau bcr/abl-translocație-pozitiv leucemie mieloidă cronică. experiența clinică indică faptul că un hematologice și citogenetice majore / minore răspunsul este obținut în majoritatea pacienților tratați. un răspuns citogenetic major este definit de < 34 % ph+ celule leucemice din măduva osoasă, în timp ce un răspuns minor este ≥ 34 %, dar < 90 % ph+ celule din măduva. combinație therapythe combinație de interferon alfa-2b și citarabină (ara-c) este administrat în primele 12 luni de tratament a fost demonstrat de a crește în mod semnificativ rata de răspuns citogenetic major și pentru a prelungi semnificativ durata de supraviețuire generală la trei ani, în comparație cu interferon alfa-2b în monoterapie. mai multe myelomaas tratamentului de întreținere la pacienții care au atins obiectivul de remisiune (mai mult de 50% a proteinelor mielomatoase) după chimioterapia inițială de inducție. experiența clinică curentă indică faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa-2b prelungește faza de platou; cu toate acestea, efectele asupra supraviețuirii globale nu au fost concluzionate. folicular lymphomatreatment de mare-tumorală-sarcina limfom folicular ca adjuvant în combinație adecvată chimioterapie de inducție, cum ar fi un chop-ca regim. cu o încărcătură tumorală mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele: voluminoase masă tumorală mare (> 7 cm), implicarea a trei sau mai multe nodal site-uri (fiecare > 3 cm), simptome sistemice (pierdere în greutate > 10 %, febră > 38°c pentru mai mult de opt zile sau transpirații nocturne), splenomegalie dincolo de ombilic, organe majore obstrucție sau sindromul de compresie, orbital sau epidurala implicare, efuziune seroasă, sau leucemie. carcinoid tumourtreatment tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu sindrom carcinoid'. maligne melanomaas terapie adjuvantă la pacienții care sunt indemne de boala dupa operatie, dar sunt la risc crescut de recurență sistemică, e. pacienții cu interesare primară sau recurentă (clinică sau patologică) a ganglionilor limfatici-nod.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - cabazitaxel - prostate neoplasme - agenți antineoplazici - jevtana in combinatie cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu hormon-refractare cancerului de prostată metastazat anterior tratate cu un regim care conţin docetaxel.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenți antineoplazici - mabthera este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non‑hodgkin (nhl)mabthera este indicat pentru tratamentul de pacienți adulți netratați anterior, cu stadiul iii‑iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. tratamentul de întreținere cu mabthera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. mabthera în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu stadiul iii‑iv limfom folicular, care sunt chimiorezistentă sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. mabthera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non‑hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. mabthera în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul de pacienți copii și adolescenți (cu vârsta de minimum 6 luni la < 18 ani) cu netratați anterior, în stadiu avansat, cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b limfom (dlbcl), limfom burkitt (bl)/burkitt leucemie (mature cu celule b leucemie acută) (bal) sau burkitt-like limfom (bll). leucemia limfocitară cronică (llc)mabthera în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv mabthera sau pacienții refractari la anterior mabthera plus chimioterapia. poliartrita arthritismabthera în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli‑medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. mabthera a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x‑ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitismabthera, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa). mabthera în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienții copii și adolescenți (cu vârsta ≥ 2 până la < 18 ani) cu active, severe gpa (wegener) și mpa. pemfigus vulgarismabthera este indicat pentru tratamentul pacienților cu forme moderate sau severe pemfigus vulgaris (pv).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - acetat de abirateron - prostate neoplasme - terapia endocrină - zytiga este indicat în asociere cu prednison sau prednisolon, pentru tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți care sunt asimptomatici sau ușor simptomatici după eșecul terapiei de privare de androgeni în care chimioterapia nu este încă clinic indicatedthe tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți a căror boală a progresat sau după o docetaxel chimioterapie pe bază de regim.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agenți antineoplazici - truxima este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non-hodgkin (nhl)truxima este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii-iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. truxima terapia de întreținere este indicat pentru tratamentul de limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. truxima este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii-iv limfom folicular, care sunt rezistente la chimioterapie sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. truxima este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non-hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)truxima în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar limitate date privind eficacitatea şi siguranţa pentru pacienţii trataţi anterior cu anticorpi monoclonali, inclusiv truxima sau pacienţii refractare la anterioare truxima plus chimioterapie. poliartrita arthritistruxima în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli modificarea anti-reumatice medicamente (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. truxima a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare de raze x și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitistruxima, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa). pemfigus vulgaristruxima este indicat pentru tratamentul pacienților cu forme moderate sau severe pemfigus vulgaris (pv).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancertaxotere în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. taxotere în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. taxotere este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local ormetastatic cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. taxotere în asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces her2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. taxotere în asociere cu capecitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. non-pulmonar cu celule mici cancertaxotere este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. taxotere în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostata cancertaxotere în asociere cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat hormono. gastric adenocarcinomataxotere în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. capul și gâtul cancertaxotere în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom carcinom de cap si gat.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pfizer europe ma eeig - diltiazemum - compr. - 60mg - bloc. selective canale calciu cu ef. preponderent vascular derivati de benzotiazepine