Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hipertensão, pulmonar - anti-hipertensivos para hipertensão arterial pulmonar - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. a eficácia tem sido mostrado em uma pah de população, incluindo aetiologies de idiopática ou hereditários hap ou pah associada a doença do tecido conjuntivo. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

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glaxo group ltd. - amprenavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - a agenerase, em combinação com outros agentes anti-retrovirais, é indicada para o tratamento de adultos e crianças infectadas com hiv-1 com inibidor de protease (pi) com idade superior a 4 anos. as cápsulas de agenerase normalmente devem ser administradas com doses baixas de ritonavir como potenciador farmacocinético de amprenavir (ver secções 4. 2 e 4. a escolha do amprenavir deve basear-se no teste de resistência viral individual e no histórico de tratamento dos pacientes (ver seção 5. o benefício de agenerase impulsionado com ritonavir não foi demonstrado no pi nave pacientes (consulte a secção 5.

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the medicines company uk ltd - bivalirudin - síndrome coronariana aguda - agentes antitrombóticos - angiox é indicado como um anticoagulante em pacientes adultos submetidos à intervenção coronária percutânea (pci), incluindo pacientes com infarto do miocárdio de elevação do segmento st (stemi) submetidos à icp primária. angiox é também indicado para o tratamento de pacientes adultos com angina instável / não-st-segmento de elevação de infarto do miocárdio (ua / nstemi) prevista para urgência ou de intervenção precoce. angiox deve ser administrado com aspirina e clopidogrel.

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glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium brometo, vilanterol trifenatate - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - anoro ellipta é indicado como broncodilatador de manutenção de tratamento para aliviar os sintomas, em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc).

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glaxosmithkline biologicals s.a. - dividir o vírus influenza, inativada, contendo o antigénio*: a/califórnia/7/2009 (h1n1)v, como deformação (x-179.o)*propagado em ovos. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas contra a gripe - prophylaxis da gripe em uma situação de pandemia oficialmente declarada. a vacina contra a gripe pandémica deve ser utilizada de acordo com a orientação oficial.

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevenção de tev em adultos submetidos a cirurgia abdominal, que são consideradas em alto risco de complicações tromboembólicas, como pacientes submetidos abdominal cirurgia de câncer. prevenção de tev em adultos médicos de pacientes que são considerados de alto risco para tev e que são imobilizados devido a doença aguda, tais como insuficiência cardíaca e / ou respiratória aguda distúrbios e / ou infecciosa aguda ou doença inflamatória. tratamento de adultos com aguda sintomática espontânea superficial-trombose venosa dos membros inferiores sem concomitante profunda, trombose de veia. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. do miocárdio (stemi) em doentes adultos que são gerenciados com thrombolytics ou que são, inicialmente, para receber nenhuma outra forma de terapia de reperfusão. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml e 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemia, linfocítica, crônica, células b - anticorpos monoclonais - leucemia linfocítica crónica previamente não tratada (cll): arzerra em combinação com clorambucil ou bendamustina é indicado para o tratamento de pacientes com cll que não receberam terapia prévia e que não são elegíveis para terapia com fludarabina. recaiu cll: arzerra é indicado em combinação com fludarabine e ciclofosfamida para o tratamento de pacientes adultos com recaiu cll. refratário cll: arzerra é indicado para o tratamento de cll em pacientes que são refratários à fludarabine e alemtuzumab.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - precursor t-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma - agentes antineoplásicos - a nelarabina é indicada para o tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células t (t-all) e linfoma linfoblástico de células t (t-lbl) cuja doença não respondeu ou recaída após tratamento com pelo menos dois regimes de quimioterapia. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

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smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - avaglim é indicado no tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que são incapazes de obter controle glicêmico suficiente na dosagem ideal de monoterapia com sulfonilureia e para quem a metformina é inadequada por causa da contra-indicação ou intolerância.

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glaxosmithkline (ireland) limited - furoato de fluticasona - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nasal preparações de corticosteróides - adultos, adolescentes (12 anos ou mais) e crianças (6-11 anos). avamys é indicado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica.