Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

industrial farmaceutica cantabria s.a. carretera cazona adarzo s/n 39011 santander (spanje) - fluticasonpropionaat 0,5 mg/g - crème - cetostearylalcohol ; citroenzuur 1-water (e 330) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; imidureum ; isopropylmyristaat ; macrogolcetostearylether ; paraffine, vloeibaar (e905) ; propyleenglycol (e 1520) ; water, gezuiverd, - fluticasone

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - immunosuppressiva - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - immunostimulants, - accofil is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie overwogen te worden een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van accofil zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). bij patiënten, kinderen of volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l, en een geschiedenis van ernstige of recidiverende infecties, is toediening van accofil op lange termijn geïndiceerd om het aantal neutrofielen te verhogen en de incidentie en duur van infectiegerelateerde gebeurtenissen te verminderen.. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen ongepast zijn.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon bèta-1a - multiple sclerose - immunostimulants, - avonex is geïndiceerd voor de behandeling van:patiënten met relapsing multiple sclerose (ms). in klinische studies, deze werd gekenmerkt door twee of meer acute exacerbaties (recidieven) in de drie voorgaande jaren zonder bewijs van voortdurende progressie tussen de recidieven; avonex vertraagt de progressie van invaliditeit en verlaagt de frequentie van de recidieven;patiënten met een enkele demyeliniserende evenement met een actief ontstekingsproces is het ernstig genoeg om te rechtvaardigen behandeling met intraveneuze corticosteroïden, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als zij vastbesloten zijn om op een hoog risico van het ontwikkelen van klinisch definitieve ms. avonex moet worden gestaakt bij patiënten die de ontwikkeling van progressieve ms.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - reumatoïde arthritiscimzia, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs (dmard ' s), waaronder mtx, is onvoldoende. cimzia kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is inappropriatethe behandeling van ernstige, actieve en progressieve ra bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx of andere dmard ' s. cimzia is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, wanneer in combinatie met mtx. axiale spondyloarthritis cimzia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve axiale spondyloarthritis, bestaande uit:spondylitis ankylopoetica (as)volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op,

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - andere systemische geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - cinqaero is geïndiceerd als aanvullende behandeling bij volwassen patiënten met ernstig eosinofiel astma, ondanks hoge dosis inhalatiecorticosteroïden plus een ander geneesmiddel voor onderhoudsbehandeling, onvoldoende onder controle te houden.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:- patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. - patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - combinaties - clopidogrel / acetylsalicylzuur teva is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische bijwerkingen bij volwassen patiënten die al clopidogrel en acetylsalicylzuur (asa) gebruiken.. clopidogrel/acetylsalicylzuur teva is een vaste‑dosis combinatie geneesmiddel voor voortzetting van de therapie in:non‑st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non‑q‑wave myocardinfarct) met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventionst segment elevatie acuut myocardinfarct in de medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotische middelen - acute coronaire syndromemyocardial infarct.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in combinatie met bortezomib, thalidomide en dexamethason voor de behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde multipel myeloom die in aanmerking komen voor een autologe stamceltransplantatie. in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die minstens één eerdere therapie. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief en refractair multipel myeloom, van wie eerdere therapie opgenomen een proteasoom-remmer en een immunomodulerende agent en die blijk hebben gegeven van progressie van de ziekte op de laatste therapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.