Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merz pharmaceuticals gmbh eckenheimerlandstraße 100 d-60318 frankfurt (duitsland) - clostridium botuline neurotoxine type a, vrij van complexerende proteïnen 200 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - botulinum toxin

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merz pharmaceuticals gmbh eckenheimerlandstraße 100 d-60318 frankfurt (duitsland) - clostridium botuline neurotoxine type a, vrij van complexerende proteïnen 50 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - botulinum toxin

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. - clostridium botulinum toxine type a haemagglutininecomplex - poeder voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; lactose 1-water, - botulinum toxin

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. schutweg 23 8243 pc lelystad - clostridium botulinum toxine type a haemagglutininecomplex - poeder voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; lactose (hydrate form unknown) (ri), - botulinum toxin

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. schutweg 23 8243 pc lelystad - clostridium botulinum toxine type a haemagglutininecomplex - poeder voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; lactose 1-water, - botulinum toxin

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

holland pharma exploitatie b.v. bosberg 41 7271 le borculo - arnica montana d30 ; baryta carbonica d200 ; belladonna d200 ; calcarea carbonica ostrearum d200 ; calcarea fluorica d200 ; mercurius solubilis d200 ; zincum valerianicum d200 - druppels voor oraal gebruik, oplossing - , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - datum verstrekking handelsvergunning:15 oktober 2003

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven: als monotherapie - in volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met een enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type 2 diabetes mellitus bij volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede - of derdelijns behandeling van diabetes mellitus type 2, zoals hieronder beschreven:als monotherapie:bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformine, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie met:metformine en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes-mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie (zie sectie 4. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, dat patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon wordt gehandhaafd (zie paragraaf 4.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberculose, multiresistente - antimycobacteriële - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoom - antineoplastische middelen - unituxin is geïndiceerd voor de behandeling van risicovolle neuroblastoom in patiënten ouder 12 maanden aan 17years, die eerder hebben ontvangen inductie chemotherapie en bereikt van ten minste een gedeeltelijk antwoord, gevolgd door myeloablative therapie en autologe stamcel transplantatie (asct). het wordt toegediend in combinatie met granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (gm-csf), interleukine-2 (il-2) en isotretinoïne.