Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - a hisztamin dihidroklorid - leukémia, mieloid, akut - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). a ceplene hatásosságát nem igazolták teljes mértékben a 60 évnél idősebb betegeknél.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvesztrantnak - mellnövekedés - endokrin kezelés, anti-ösztrogének - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. a pre -, illetve a menopauza a nők, a kombinációs kezelés palbociclib kombinálni kell a luteinizáló hormon releasing hormon (lhrh) agonista.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - legfeljebb három, a következő tisztított, inaktivált, láb -, illetve-száj betegség vírus törzsek: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o tajvan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 iraki ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; pulyka 14/98 ≥ 6 pd50*; Ázsia 1 shamir ≥ 6 pd50*; szo2 szaúd-arábia ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% - a védő adag marha leírt ph eur. monográfia 0063. - immunológikumok - pigs; cattle; sheep - a szarvasmarhák, a juhok és a sertések 2 hetes aktív immunizálása a ragadós száj- és körömfájás ellen a klinikai tünetek csökkentése érdekében.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - a nitrogén-oxid - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - egyéb légzőszervi termékek - az inomax-ot, együtt lélegeztetésre, illetve más megfelelő hatóanyagok, jelzi:a kezelés az újszülött csecsemők ≥34 hetes gesztációs a hipoxiás légzési elégtelenség kapcsolódó klinikai vagy echokardiográfiás bizonyíték pulmonalis hypertonia, annak érdekében, hogy javítja az oxigenizációt, hogy csökkenteni kell a testen kívüli membrán oxigenizációt;a kezelés részeként a peri -, illetve műtét utáni pulmonalis hypertonia, a felnőttek pedig újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek, gyermekek, serdülők, korosztály 0-17 év összefüggésben, hogy a szív műtét, annak érdekében, hogy szelektíven csökken pulmonalis artériás nyomás, valamint javítja a jobb kamra funkció, valamint az oxigénellátás.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - iressa javallt a felnőtt betegek kezelésére, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák aktiválásával mutációk az epidermális növekedési faktor receptor tirozin kináz.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermint - nyálkahártya-gyulladás - minden más terápiás készítmény - kepivance jelzi, hogy csökken az előfordulási gyakorisága, időtartama és súlyossága a felnőtt betegek orális mucositis kapott myeloablative radiochemotherapy a magas előfordulási gyakorisága, a súlyos mucositis járó, és igénylő hematológiai rosszindulatú autológ-vérképzőszervi-őssejt-támogatás.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinrát - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunszuppresszánsok - a rheumatoid arthritis (ra)a kineret javallt felnőtteknél a kezelést, a tünetei ra metotrexát együtt, egy nem megfelelő válasz a metotrexáttal. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodikus láz syndromeskineret kezelésére javallt, a következő autoinflammatory periodikus láz szindrómák a felnőttek, kamaszok, gyerekek, csecsemők legalább 8 hónapos vagy annál idősebb, egy test tömege 10 kg vagy afeletti:cryopyrin kapcsolódó időszakos szindrómák (caps)a kineret kezelésére javallt, a sapkÁk, beleértve:Újszülöttkori többfunkciós gyulladásos betegség (nomid) / csecsemőkori krónikus neurológiai, bőr, Ízületi szindróma (cinca)muckle-wells-szindróma (mws)familiáris hideg autoinflammatory szindróma (fcas)familiáris mediterrán láz (fmf)a kineret-et kezelésére javallt, a familiáris mediterrán láz (fmf). a kineret-et kell megadni kombinálva kolchicin, ha megfelelő. még a diseasekineret jelzi a felnőttek, kamaszok, gyerekek, csecsemők legalább 8 hónapos vagy annál idősebb, egy test tömege 10 kg vagy afeletti, a kezelés még a betegség, beleértve a szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia), valamint a felnőttkori still-betegség (aosd), aktív, szisztémás jellemzői közepesen magas betegség aktivitásának, vagy a betegek folyamatos betegség aktivitásának kezelés után a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok) vagy glükokortikoidok. a kineret-et lehet adni monoterápiában vagy kombinációban más gyulladáscsökkentő gyógyszerek, illetve a betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard).

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - petefészekrákos daganatok - daganatellenes szerek - petefészek cancerlynparza az monoterápiában a:fenntartó kezelésére felnőtt betegek speciális (figo stádium iii-iv) brca1/2-mutáns (germline és/vagy szomatikus) magas minőségű epithelialis petefészek, petevezeték cső vagy elsődleges peritoneális rák, akik a válasz (teljes vagy részleges) elvégzését követő első-sorban a platina-alapú kemoterápiához. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 és 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. a betegek korábban már kezelt antraciklin egy taxane a (neo)adjuváns vagy áttétes beállítás, kivéve, ha a betegek nem voltak alkalmasak ezek a kezelések (lásd 5. betegek hormon receptor (hr)-pozitív emlőrák is előrehaladtak-jén vagy azt követően előzetes endokrin terápia, vagy tekinteni alkalmatlan az endokrin terápia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propándiol-monohidrát - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - qtern, fix dózisú kombináció saxagliptin, dapagliflozin, javallt felnőtteknél a 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú cukorbetegség:javítani a glikémiás kontroll, ha metforminnal és/vagy szulfonilureával (su), illetve a monocomponents a qtern nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll,amikor már kezelik a szabad kombinációja dapagliflozin, saxagliptin. (lásd 4. 2, 4. 4, 4. 5. és 5. sz. 1 a rendelkezésre álló adatok a vizsgált kombinációk.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - légzőszervi szinciális vírusfertőzések - immunrendszer sera, immunglobulinok, - a synagis-t javallott a megelőzés, a súlyos alsó légúti betegség, kórházi kezelést igénylő által okozott légúti rs vírus (rsv) a gyermekek nagy a kockázata az rsv-betegség:született gyermekek 35 gesztációs hét, vagy annál kevesebb, mint hat hónapos korban a kezdete a rsv-szezonban;gyermekek kevesebb, mint két év igénylő kezelés bronchopulmonalis dysplasia az utóbbi hat hónapon belül;a gyermekek kevesebb, mint két év, a hemodinamikailag jelentős veleszületett szívbetegség.