Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiski līdzekļi - sprycel ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem ar:jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija hroniskā fāzē (ph+ cml kp) vai ph+ cml kp izturīgs vai kuri nepanes pirms terapijas, tai skaitā imatinib. no jauna diagnosticēto ph+ akūtas limfoblastiskas leikēmija (visi) kombinācijā ar ķīmijterapiju. sprycel ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas (ph+) hronisks mielogēnu leikēmija (cml) hroniskā fāzē;hroniskas, paātrināta vai domnas posmā cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib mesilate;ph+ akūtas limfoblastiskas leikēmija (visas) un limfātiskās domnas cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas. sprycel ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem ar:jaunatklātiem ph+ cml hroniskā fāzē (ph+ cml-cp) vai ph+ cml-cp izturīgs vai kuri nepanes pirms terapijas, tai skaitā imatinib.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksāts - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiski līdzekļi - jo rheumatological un dermatoloģijas diseasesactive reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. polyarthritic veidu aktīvi, smagas mazuļu idiopātisko artrītu (jia) pusaudžiem un bērniem vecumā no 3 gadiem un vairāk, kad, reaģējot uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl) ir bijusi nepilnīga. smaga, apstrāde-ugunsizturīgo, izraisīt psoriāzi, kas nereaģē pietiekami, lai citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapijas, psoralen un ultravioletā starojuma (puva) terapijas un retinoīdiem, un smagas psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. jo oncologymaintenance ārstēšana akūtas limfoblastiskas leikēmija (visi) pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 3 gadiem un vairāk,.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargase - prekursoru šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - oncaspar ir indicēts antineoplastiskās kombinētās terapijas sastāvdaļai akūtu limfoblastisko leikozi (vis) pediatriskiem pacientiem no dzimšanas līdz 18 gadiem, un pieaugušiem pacientiem.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hiperurikēmija - antigut preparāti - zurampic, kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, norāda hyperuricaemia, podagra pacientiem (ar vai bez tophi), kuri nav sasnieguši mērķi seruma urīnskābes līmeni, atbilstošu devu ksantīna oksidāzes palīglīdzekļa ārstēšanai pieaugušajiem vieni inhibitors.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumaba ozogamicīns - prekursoru šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - besponsa ir indicēta kā monoterapija, lai ārstētu pieaugušos ar recidivējošu vai rezistentu cd22 pozitīvu b šūnu prekursoru akūtu limfoblastisko leikozi (all). pieaugušiem pacientiem ar filadelfijas hromosoma pozitīva (ph+) relapsed vai ugunsizturīgs b šūnu prekursoru visiem vajadzētu būt neveiksmīga ārstēšana ar vismaz 1 tirozīns kinase inhibitoru (tki).

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiski līdzekļi - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrijas pacientiem ar ph+ cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona-alfa terapiju vai paātrināta posmā vai blastu krīzi. , pieaugušiem pacientiem ar ph+ cml domnas krīzes. , pieaugušo un bērnu pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju. , pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+ visi kā monotherapy. , pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtība. pieaugušo pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra pārkārtošanas. spēkā imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , papildvielas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir būtiski apdraudēti recidīva pēc rezekciju komplekts (cd117)-pozitīva bŪtĪba. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu ārstēšana. , Ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un/vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. , pieaugušo un bērnu pacientiem, efektivitāti imatinib ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+ visi, mds/mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes/cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un/vai metastātisku bŪtĪba un dfsp un par atkārtošanos-bezmaksas izdzīvošanu palīgvielu bŪtĪba. pieredze ar imatinib pacientiem ar mds/mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota. nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - citi oftalmoloģiskie līdzekļi - luxturna ir indicēts, lai ārstētu pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar redzes zudumu, jo iedzimta tīklenes distrofija, ko izraisa apstiprināja biallelic rpe65 mutācijas, un kuri ir pietiekami dzīvotspējīga tīklenes šūnas.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - clofarabine - prekursoru šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - akūtu limfoblastisku leikēmiju (visi) pediatrijas pacientiem, kuriem ir atkal vai ugunsizturīgu ir saņēmusi vismaz divas iepriekšējas terapiju ārstēšanai un ja nav citas ārstēšanas iespēja paredzēt izraisīt ilgstošu atbildi. drošība un efektivitāte tika novērtēta pētījumos ar pacientiem ≤ 21 gadus veciem pēc sākotnējās diagnostikas.

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfoma, mantle-cell - antineoplastiski līdzekļi - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Uniunea Europeană - letonă - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - vericiguat - sirdskaite - sirds terapija - treatment of symptomatic chronic heart failure.