Australia - engleză - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

pharmacor pty ltd - ezetimibe, quantity: 10 mg; simvastatin, quantity: 20 mg - tablet - excipient ingredients: magnesium stearate; propyl gallate; hypromellose; lactose monohydrate; croscarmellose sodium; sodium lauryl sulfate; microcrystalline cellulose; butylated hydroxyanisole; citric acid monohydrate - adults (?18 years),prevention of cardiovascular disease,ezetimibe and simvastatin tablets is indicated in patients with coronary heart disease (chd) and a history of acute coronary syndrome (acs) taking their maximum tolerated dose of simvastatin and in need of additional lowering of ldl-c in the expectation of a modest further reduction in the risk of cardiovascular events following at least one year of therapy.,primary hypercholesterolaemia,ezetimibe and simvastatin tablets is indicated as adjunctive therapy to diet in patients with primary (heterozygous familial and non-familial) hypercholesterolaemia or mixed hyperlipidaemia where use of a combination product is appropriate:,? patients not appropriately controlled with a statin or ezetimibe alone.,? patients already treated with a statin and ezetimibe.,homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh),ezetimibe and simvastatin tablets is indicated in patients with hofh. patients may also receive adjunctive treatments (e.g., ldl apheresis).,children and adolescents 10-17 years,(pubertal status: boys tanner stage ii and above and girls who are at least one year post-menarche),heterozygous familial hypercholesterolaemia (hefh),ezetimibe and simvastatin tablets is indicated as adjunctive therapy to diet in adolescent patients (10-17 years old) with heterozygous familial hypercholesterolaemia where use of a combination product is appropriate:,? patients not appropriately controlled with a statin or ezetimibe alone.,? patients already treated with a statin and ezetimibe.,homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh),ezetimibe and simvastatin tablets is indicated in adolescent patients (10-17 years old) with hofh. patients may also receive adjunctive treatments (e.g., ldl apheresis).

Australia - engleză - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

lupin australia pty limited - ezetimibe, quantity: 10 mg - tablet, uncoated - excipient ingredients: sodium lauryl sulfate; colloidal anhydrous silica; stearic acid; crospovidone; lactose monohydrate; povidone - adults (greater than or equal to 18 years),primary hypercholesterolaemia,ezetimibe gh administered alone, or with an hmg-coa reductase inhibitor (statin), is indicated as adjunctive therapy to diet in patients with primary (heterozygous familial and non-familial) hypercholesterolaemia.,homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh),ezetimibe gh, administered with a statin, is indicated for patients with hofh. patients may also receive adjunctive treatments (eg. ldl apheresis).,homozygous sitosterolaemia (phytosterolaemia) ezetimibe gh is indicated for the reduction of elevated sitosterol and campesterol levels in patients with homozygous familial sitosterolaemia. prevention of cardiovascular disease,ezetimibe gh is indicated for administration in combination with the maximum tolerated dose of a statin with proven cardiovascular benefit in patients with coronary heart disease (chd) and a history of acute coronary syndrome (acs) in need of additional lowering of ldl-c in the expectation of a modest further reduction in the risk of cardiovascular events following at least one year of therapy (see section 5.1 pharmacodynamic properties ? clinical trials).,children and adolescents 10-17 years (pubertal status: boys tanner stage ii and above and girls who are at least one year post-menarche),heterozygous familial hypercholesterolaemia (hefh),ezetimibe gh co-administered with simvastatin (doses up to 40 mg) is indicated as an adjunctive therapy to diet in adolescent patients (10-17 years old) with heterozygous familial hypercholesterolaemia where use of a combination product is appropriate:,patients not appropriately controlled with a statin or ezetimibe alone.;,patients already treated with a statin and ezetimibe.,homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh),ezetimibe gh co-administered with simvastatin (doses up to 40 mg) is indicated in adolescent patients (10-17 years old) with hofh. patients may also receive adjunctive treatments (eg. ldl apheresis).

Australia - engleză - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

lupin australia pty limited - ezetimibe, quantity: 10 mg - tablet, uncoated - excipient ingredients: crospovidone; povidone; lactose monohydrate; sodium lauryl sulfate; stearic acid; colloidal anhydrous silica - adults (greater than or equal to 18 years),primary hypercholesterolaemia,ezetimibe gh administered alone, or with an hmg-coa reductase inhibitor (statin), is indicated as adjunctive therapy to diet in patients with primary (heterozygous familial and non-familial) hypercholesterolaemia.,homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh),ezetimibe gh, administered with a statin, is indicated for patients with hofh. patients may also receive adjunctive treatments (eg. ldl apheresis).,homozygous sitosterolaemia (phytosterolaemia) ezetimibe gh is indicated for the reduction of elevated sitosterol and campesterol levels in patients with homozygous familial sitosterolaemia. prevention of cardiovascular disease,ezetimibe gh is indicated for administration in combination with the maximum tolerated dose of a statin with proven cardiovascular benefit in patients with coronary heart disease (chd) and a history of acute coronary syndrome (acs) in need of additional lowering of ldl-c in the expectation of a modest further reduction in the risk of cardiovascular events following at least one year of therapy (see section 5.1 pharmacodynamic properties ? clinical trials).,children and adolescents 10-17 years (pubertal status: boys tanner stage ii and above and girls who are at least one year post-menarche),heterozygous familial hypercholesterolaemia (hefh),ezetimibe gh co-administered with simvastatin (doses up to 40 mg) is indicated as an adjunctive therapy to diet in adolescent patients (10-17 years old) with heterozygous familial hypercholesterolaemia where use of a combination product is appropriate:,patients not appropriately controlled with a statin or ezetimibe alone.;,patients already treated with a statin and ezetimibe.,homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh),ezetimibe gh co-administered with simvastatin (doses up to 40 mg) is indicated in adolescent patients (10-17 years old) with hofh. patients may also receive adjunctive treatments (eg. ldl apheresis).

Australia - engleză - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

lupin australia pty limited - ezetimibe, quantity: 10 mg - tablet, uncoated - excipient ingredients: crospovidone; lactose monohydrate; sodium lauryl sulfate; stearic acid; povidone; colloidal anhydrous silica - adults (greater than or equal to 18 years),primary hypercholesterolaemia,ezetimibe gh administered alone, or with an hmg-coa reductase inhibitor (statin), is indicated as adjunctive therapy to diet in patients with primary (heterozygous familial and non-familial) hypercholesterolaemia.,homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh),ezetimibe gh, administered with a statin, is indicated for patients with hofh. patients may also receive adjunctive treatments (eg. ldl apheresis).,homozygous sitosterolaemia (phytosterolaemia) ezetimibe gh is indicated for the reduction of elevated sitosterol and campesterol levels in patients with homozygous familial sitosterolaemia. prevention of cardiovascular disease,ezetimibe gh is indicated for administration in combination with the maximum tolerated dose of a statin with proven cardiovascular benefit in patients with coronary heart disease (chd) and a history of acute coronary syndrome (acs) in need of additional lowering of ldl-c in the expectation of a modest further reduction in the risk of cardiovascular events following at least one year of therapy (see section 5.1 pharmacodynamic properties ? clinical trials).,children and adolescents 10-17 years (pubertal status: boys tanner stage ii and above and girls who are at least one year post-menarche),heterozygous familial hypercholesterolaemia (hefh),ezetimibe gh co-administered with simvastatin (doses up to 40 mg) is indicated as an adjunctive therapy to diet in adolescent patients (10-17 years old) with heterozygous familial hypercholesterolaemia where use of a combination product is appropriate:,patients not appropriately controlled with a statin or ezetimibe alone.;,patients already treated with a statin and ezetimibe.,homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh),ezetimibe gh co-administered with simvastatin (doses up to 40 mg) is indicated in adolescent patients (10-17 years old) with hofh. patients may also receive adjunctive treatments (eg. ldl apheresis).

Australia - engleză - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

lupin australia pty limited - ezetimibe, quantity: 10 mg - tablet, uncoated - excipient ingredients: colloidal anhydrous silica; crospovidone; sodium lauryl sulfate; lactose monohydrate; stearic acid; povidone - adults (greater than or equal to 18 years),primary hypercholesterolaemia,ezetimibe gh administered alone, or with an hmg-coa reductase inhibitor (statin), is indicated as adjunctive therapy to diet in patients with primary (heterozygous familial and non-familial) hypercholesterolaemia.,homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh),ezetimibe gh, administered with a statin, is indicated for patients with hofh. patients may also receive adjunctive treatments (eg. ldl apheresis).,homozygous sitosterolaemia (phytosterolaemia) ezetimibe gh is indicated for the reduction of elevated sitosterol and campesterol levels in patients with homozygous familial sitosterolaemia. prevention of cardiovascular disease,ezetimibe gh is indicated for administration in combination with the maximum tolerated dose of a statin with proven cardiovascular benefit in patients with coronary heart disease (chd) and a history of acute coronary syndrome (acs) in need of additional lowering of ldl-c in the expectation of a modest further reduction in the risk of cardiovascular events following at least one year of therapy (see section 5.1 pharmacodynamic properties ? clinical trials).,children and adolescents 10-17 years (pubertal status: boys tanner stage ii and above and girls who are at least one year post-menarche),heterozygous familial hypercholesterolaemia (hefh),ezetimibe gh co-administered with simvastatin (doses up to 40 mg) is indicated as an adjunctive therapy to diet in adolescent patients (10-17 years old) with heterozygous familial hypercholesterolaemia where use of a combination product is appropriate:,patients not appropriately controlled with a statin or ezetimibe alone.;,patients already treated with a statin and ezetimibe.,homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh),ezetimibe gh co-administered with simvastatin (doses up to 40 mg) is indicated in adolescent patients (10-17 years old) with hofh. patients may also receive adjunctive treatments (eg. ldl apheresis).

Cipru - greacă - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

rafarm s.a. (0000009118) 12 korinthou str, athens, 154 51 - rosuvastatin calcium; ezetimibe - tablets - 10mg/10mg - rosuvastatin calcium (8000001919) 10,4mg; ezetimibe (8000001893) 10mg

Cipru - greacă - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

rafarm s.a. (0000009118) 12 korinthou str, athens, 154 51 - rosuvastatin calcium; ezetimibe - tablets - 5mg/10mg - rosuvastatin calcium (8000001919) 5,2mg; ezetimibe (8000001893) 10mg

Cipru - greacă - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

rafarm s.a. (0000009118) 12 korinthou str, athens, 154 51 - rosuvastatin calcium; ezetimibe - tablets - 20mg/10mg - rosuvastatin calcium (8000001919) 20,8mg; ezetimibe (8000001893) 10mg

Franța - franceză - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

laboratoires alter - ézétimibe 10 mg; simvastatine 20 mg - comprimé - 10 mg - pour un comprimé > ézétimibe 10 mg > simvastatine 20 mg - inhibiteurs de l'hmg-coa réductase en association à d'autres agents hypolipidémiants - classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'hmg-coa réductase en association à d'autres agents hypolipidémiants - code atc : c10ba02.les substances actives contenues dans ezetimibe/simvastatine alter sont l’ézétimibe et la simvastatine. ezetimibe/simvastatine alter est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (ldl-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. de plus, ezetimibe/simvastatine alter augmente le taux de « bon » cholestérol (hdl-cholestérol).ezetimibe/simvastatine alter agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. la substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. la substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme.le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol ldl et de cholestérol hdl.le ldl cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.le hdl cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.ezetimibe/simvastatine alter est utilisé chez les patients chez qui le régime seul ne contrôle pas les taux de cholestérol. vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.ezetimibe/simvastatine alter est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte):o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule ;o pour lequel vous avez déjà été traité par l’association d’une statine et d’ézétimibe pris séparément ; une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. vous pouvez également recevoir un autre traitement ; une maladie cardiaque. ezetimibe/simvastatine alter réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.ezetimibe/simvastatine alter ne vous aide pas à perdre du poids.

Franța - franceză - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

laboratoires alter - ézétimibe 10 mg; simvastatine 40 mg - comprimé - pour un comprimé > ézétimibe 10 mg > simvastatine 40 mg - inhibiteurs de l'hmg-coa réductase en association à d'autres agents hypolipidémiants - classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'hmg-coa réductase en association à d'autres agents hypolipidémiants - code atc : c10ba02.les substances actives contenues dans ezetimibe/simvastatine alter sont l’ézétimibe et la simvastatine. ezetimibe/simvastatine alter est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (ldl-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. de plus, ezetimibe/simvastatine alter augmente le taux de « bon » cholestérol (hdl-cholestérol).ezetimibe/simvastatine alter agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. la substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. la substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme.le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol ldl et de cholestérol hdl.le ldl cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.le hdl cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.ezetimibe/simvastatine alter est utilisé chez les patients chez qui le régime seul ne contrôle pas les taux de cholestérol. vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.ezetimibe/simvastatine alter est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte):o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule ;o pour lequel vous avez déjà été traité par l’association d’une statine et d’ézétimibe pris séparément ; une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. vous pouvez également recevoir un autre traitement ; une maladie cardiaque. ezetimibe/simvastatine alter réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.ezetimibe/simvastatine alter ne vous aide pas à perdre du poids.