Opsumit Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - Υπέρταση, πνευμονική - Αντιυπερτασικά, - opsumit, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό, ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (pah) σε ενήλικες ασθενείς του που λειτουργική τάξη (fc) ΙΙ στην ΙΙΙ. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε ΠΑΥ πληθυσμό, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς και κληρονομική ΠΑΥ, της ΠΑΥ που σχετίζεται με διαταραχές του συνδετικού ιστού και της ΠΑΥ που σχετίζεται με διορθωμένη απλή συγγενή καρδιοπάθεια.

Zabdeno Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

zabdeno

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - Αιμορραγικό Πυρετό, Του Έμπολα - Εμβόλια - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Mvabea Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

mvabea

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - Αιμορραγικό Πυρετό, Του Έμπολα - Εμβόλια - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Zytiga Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

zytiga

janssen-cilag international n.v. - οξική απιρατερόνη - Νεοπλάσματα του προστάτη - Ενδοκρινική θεραπεία - zytiga υποδεικνύεται με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη για:τη θεραπεία της μεταστατικό ευνουχισμού ανθεκτικό καρκίνο του προστάτη σε ενήλικες άνδρες, οι οποίοι είναι ασυμπτωματικοί ή ήπια συμπτωματική μετά την αποτυχία θεραπεία ανδρογονικού αποκλεισμού στους οποίους η χημειοθεραπεία δεν είναι ακόμη κλινικά indicatedthe θεραπεία της μεταστατικό ευνουχισμού ανθεκτικό καρκίνο του προστάτη σε ενήλικες άνδρες των οποίων η νόσος έχει προχωρήσει στις ή μετά από ένα docetaxel χημειοθεραπευτικό σχήμα.

Akeega Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

akeega

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - Νεοπλάσματα Του Προστάτη, Ο Ευνουχισμός Ανθεκτικό - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - treatment of adult patients with prostate cancer.

Darzalex Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - Πολλαπλό μυέλωμα - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη, η θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολλαπλούν μυέλωμα που είναι επιλέξιμες για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. σε συνδυασμό με λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης, ή bortezomib και dexamethasone, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλούν μυέλωμα οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και πυρίμαχο πολλαπλό μυέλωμα, των οποίων η προηγούμενη θεραπεία περιελάμβανε αναστολέα πρωτεασώματος και ανοσοτροποποιητικές πράκτορα και που έχουν αποδείξει την εξέλιξη της νόσου την τελευταία θεραπεία. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Rybrevant Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

rybrevant

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Tecvayli Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

tecvayli

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Talvey Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

talvey

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Edurant Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - υδροχλωρική ριλπιβιρίνη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - edurant, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της ανθρώπινο ιό της ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 λοίμωξη (hiv‑1) στην αντιρετροϊκή treatment‑naïve ασθενείς 12 ετών και άνω, με ένα ιικό φορτίο ≤ 100.000 hiv‑1 rna αντίγραφα/ml. Όπως και με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, το γονοτυπικό έλεγχο αντοχής θα πρέπει να καθοδηγεί την χρήση του edurant.