Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetat - diagnostiske teknikker, hormonforstyrrende - macimorelin - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

guidehouse germany gmbh - sotagliflozin - diabetes mellitus (sukkersyge), type 1 - narkotika anvendt i diabetes - zynquista er indiceret som et supplement til insulin terapi til at forbedre glykæmisk kontrol hos voksne med type 1 diabetes mellitus med et body mass index (bmi) ≥ 27 kg/m2, som ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af den optimale insulin terapi.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - gaucher sygdom - andre fordøjelseskanaler og stofskifteprodukter - miglustat dipharma er angivet for den mundtlige behandling af voksne patienter med mild til moderat type 1 gaucher sygdom. miglustat dipharma kan kun anvendes i behandling af patienter, for hvem enzymsubstitutionsbehandlingen er uegnet. miglustat dipharma er indiceret til behandling af progressive neurologiske forstyrrelser hos voksne patienter, og pædiatriske patienter med niemann-picks sygdom type c.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - paclitaxel - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - pazenir monoterapi er indiceret til behandling af metastatisk brystkræft hos voksne patienter, der har undladt first-line behandling for metastatisk sygdom, og for hvem standard, antracyklin, der indeholder terapi er ikke oplyst. pazenir i kombination med carboplatin er angivet for den første linje behandling af ikke-småcellet lungekræft hos voksne patienter, som ikke er kandidater til potentielt helbredende operation og/eller strålebehandling.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - multipelt myelom - antineoplastiske midler - bortezomib som monoterapi eller i kombination med pegyleret liposomal doxorubicin eller dexamethason er indiceret til behandling af voksne patienter med progressive myelomatose, som har modtaget mindst 1 tidligere behandling, og som allerede har gennemgået eller er uegnet til hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib i kombination med melphalan og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der ikke er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib i kombination med dexamethason, eller med dexamethason og thalidomid, der er angivet for induktion behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib i kombination med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet mantle celle lymfom, der er uegnede til hæmatopoietisk stamcelle transplantation.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - rybelsus er indiceret til behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus til forbedring af glykæmisk kontrol som et supplement til kost og exerciseas monoterapi når metformin anses for uhensigtsmæssig på grund af intolerance eller contraindicationsin kombination med andre lægemidler til behandling af diabetes. for undersøgelsens resultater med hensyn til kombinationer, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de befolkninger, der studerede, se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - roxadustat - anemia; kidney failure, chronic - antianemiske præparater - evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd).

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - myoclonic epilepsy, juvenile - antiepileptika, - diacomit er indiceret til brug sammen med clobazam og natriumvalproat som tillægsbehandling af ildfaste generaliseret tonisk-kloniske anfald hos patienter med svær myoklon epilepsi i vorden (smei, dravets syndrom) hvis anfald ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med clobazam og natriumvalproat.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburikase - hyperurikæmi - alle andre terapeutiske produkter - behandling og profylakse af akut hyperurikæmi, for at forebygge akut nyresvigt hos voksne, børn og unge (alderen 0-17 år) med hæmatologiske malignitet med en høj tumor byrde og risiko for en hurtig tumor lysis eller svind på indledning af kemoterapi.