Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - acetat de abirateron - prostate neoplasme - terapia endocrină - zytiga este indicat în asociere cu prednison sau prednisolon, pentru tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți care sunt asimptomatici sau ușor simptomatici după eșecul terapiei de privare de androgeni în care chimioterapia nu este încă clinic indicatedthe tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți a căror boală a progresat sau după o docetaxel chimioterapie pe bază de regim.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - carbonat de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - toate celelalte produse terapeutice - sevelamer carbonate winthrop este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală. sevelamer carbonate winthrop este indicat, de asemenea, pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți cu boală cronică de rinichi nu pe dializă cu ser fosfor > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonate winthrop ar trebui să fie utilizate în contextul unui terapeutice multiple abordări, care ar putea include supliment de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina d3 sau unul din analogii săi pentru a controla dezvoltarea osoase a bolii renale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - neoplasme colorectale - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu:cancer colorectal metastatic (crc), care au fost tratați anterior cu, sau nu sunt considerați candidați pentru, disponibile terapii - acestea includ chimioterapie pe bază de fluoropirimidine, un anti-vegf terapie și un anti-egfr terapie;inoperabil sau metastatic tumori stromale gastro-intestinale (gist), care a progresat sau intoleranță la tratamentul anterior cu imatinib și sunitinib;carcinom hepatocelular (hcc), care au fost anterior tratați cu sorafenib.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifen clorhidrat - osteoporoza, postmenopauză - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - optruma este indicat pentru tratamentul și prevenirea osteoporozei la femeile aflate în post-menopauză. sa demonstrat o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale, dar nu și a șoldului. atunci când se determină alegerea optruma sau alte terapii, inclusiv estrogeni, pentru o femeie individuale post-menopauză, considerare ar trebui acordată simptomele menopauzei, efectele asupra uterin şi mamar tesuturi, şi riscurile cardiovasculare şi beneficii (a se vedea sectiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - clorhidrat de etelcalcetidă - hiperparatiroidism, secundar - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv este indicat pentru tratamentul hiperparatiroidismului secundar (shpt) la pacienţii adulţi cu boli cronice de rinichi (ckd) pe terapie de hemodializă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloxifen clorhidrat - osteoporoza, postmenopauză - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - raloxifenul este indicat pentru tratamentul și prevenirea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză. sa demonstrat o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale, dar nu și a șoldului. la determinarea alegerea de raloxifen sau la alte terapii, inclusiv estrogeni, pentru un individ postmenopauză femeie, ar trebui luate în considerare simptomele de menopauză, efectele asupra uterin și de sân țesuturi, și cardiovascular riscurile și beneficiile.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - ratiograstim este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilit pentru malignitate (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi mielodisplazice sindroame) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. ratiograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤ 0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea îndelungată a ratiograstim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. ratiograstim este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan ≤ 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - tevagrastim este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilit pentru malignitate (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi mielodisplazice sindroame) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. tevagrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (anc) de la 0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea îndelungată a tevagrastim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. tevagrastim este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan mai mică sau egală cu 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - imunoglobulină umană împotriva hepatitei b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - seruri imune și imunoglobuline, - prevenirea reinfectării virusului hepatitei b (hbv) la pacienții adulți negativi hbsag și hbv-adn-ul cel puțin o săptămână după transplantul hepatic pentru insuficiența hepatică indusă de hepatita b. starea negativă a hbv-adn trebuie confirmată în ultimele 3 luni anterioare olt. pacienții trebuie să fie negativi hbsag înainte de începerea tratamentului. utilizarea concomitentă de adecvate virostatic agenți ar trebui să fie considerate ca standard de hepatita b re-infecție profilaxia.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - agenți antitrombotici - prevenirea secundară prevenirea evenimentelor aterotrombotice clopidogrelul este indicat la:pacienții adulți care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pacienții adulți care suferă de sindrom coronarian acut:- fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în fibrilația atrială:- la pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu antagoniști ai vitaminei k (vka) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.