Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie tegen ziekte veroorzaakt door streptococcus pneumoniae serotypen 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f en 23f (waaronder sepsis, meningitis, longontsteking, bacteraemia en acute otitis media) bij zuigelingen en kinderen vanaf twee maanden tot vijf jaar. het gebruik van prevenar dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met de impact van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen en de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - difterietoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 4 >= ie/ml ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) 5 µg/ml ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd 16 µg/ml ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd 16 µg/ml ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 40 >= ie/ml - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; aluminiumhydroxide 0-water samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; natriumchloride ; water voor injectie, - pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - ciprofloxacine 0-water 2 mg/ml - oplossing voor infusie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zwavelzuur (e 513), - ciprofloxacin

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - ciprofloxacine 0-water 2 mg/ml - oplossing voor infusie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zwavelzuur (e 513), - ciprofloxacin

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - ciprofloxacine 0-water 2 mg/ml - oplossing voor infusie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zwavelzuur (e 513), - ciprofloxacin

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - minocycline hydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; minocycline - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - minocycline

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - minocycline hydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; minocycline - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - minocycline

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - levend verzwakt bofvirusvaccin, stam rit 4385 afgeleid van stam jeryl lynn, gekweekt in cef cellen 25119 >= e/stuk ; levend verzwakt mazelenvirusvaccin, stam schwarz gekweekt in cef cellen 1000 >= e/stuk ; levend verzwakt rubellavirusvaccin, stam wistar ra 27-3 geproduceerd in humaan diploïde cellijn mrc5 1000 >= e/stuk ; levend verzwakt varicellavirusvaccin, stam oka geproduceerd in humaan diploïde cellijn mrc5 1995 >= e/stuk - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - aminozuren (aantal 15) ; lactose 0-water ; mannitol (d-) (e 421) ; medium 199 ; sorbitol (d-)(e 420) ; water voor injectie, - measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - levend verzwakt bofvirusvaccin, stam rit 4385 afgeleid van stam jeryl lynn, gekweekt in cef cellen ; levend verzwakt mazelenvirusvaccin, stam schwarz gekweekt in cef cellen ; levend verzwakt rubellavirusvaccin, stam wistar ra 27-3 geproduceerd in humaan diploïde cellijn mrc5 ; levend verzwakt varicellavirusvaccin, stam oka geproduceerd in humaan diploïde cellijn mrc5 - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - aminozuren (aantal 15) ; lactose 0-water ; mannitol (d-) (e 421) ; medium 199 ; sorbitol (d-)(e 420) ; water voor injectie, - measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated

Țările de Jos - olandeză - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gsk vaccines gmbh emil-von-behring-strasse 76 35041 marburg (duitsland) - rabiËsvirusantigeen, flury lep, geinactiveerd - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - dinatriumedetaat 0-water ; kaliumwaterstofglutamaat (l-vorm) (e 622) ; natriumchloride ; polygeline ; saccharose ; trometamol ; water voor injectie, - rabies, inactivated, whole virus