Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

pharmaking co., ltd. - rabeprazole sodium - 담황색의 원형 장용 필름코팅정 - 이 약 1정(168.2mg) 중 - 이 약 1정(168.2mg) 중,라베프라졸나트륨,jp,20.0,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - ezetimibe/simvastatin - 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 1정(108mg)중 - 1정(108mg)중,심바스타틴,usp,10,밀리그램/1정(108mg)중,에제티미브,별규,10,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포b단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)를 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비 약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 중 13. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 항 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, ...

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - ezetimibe/simvastatin - 흰색 내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 1정(215.0mg) 중 - 1정(215.0mg) 중,심바스타틴,usp,20.00,밀리그램/1정(215.0mg) 중,에제티미브,별규,10.00,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포b단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)를 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비 약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 중 13. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 항 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, ...

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young poong pharmaceutical co., ltd. - clarithromycin - 바닐라향이 나는 노란색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정(515mg)중 - 이 약 1정(515mg)중,클래리트로마이신,kp,250,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸

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pharmaking co., ltd. - aspirin - 흰색의 원형 장용성 필름코팅정 - 1정(157㎎) 중 - 1정(157㎎) 중,아스피린,bp,100.0,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 1) 다음 질환에서 혈전 생성 억제 · 심근경색 · 뇌경색 · 불안정형 협심증 2) 관상동맥 우회술(cabg) 또는 경피경관 관상동맥 성형술(ptca) 후 혈전 생성 억제 3) 고위험군환자(허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 비만, 당뇨 등 복합적 위험인자를 가진 환자)에서 심혈관계 위험성 감소

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - fluconazole - 흰색의 가루가 들어있는 상부청색, 하부흰색의 경질캡슐 - 1캡슐 (147mg) 중 - 1캡슐 (147mg) 중,플루코나졸,usp,50,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 5. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

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pharmaking co., ltd. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(155mg)중 - 1정(155mg)중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,10.85,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트리글리...

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pharmaking co., ltd. - atorvastatin calcium - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(311.03mg) 중 - 1정(311.03mg) 중,아토르바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),20.72,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트리글리...

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kolon pharma - clarithromycin coated granules - 흰색 또는 거의 흰색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 이 약 100g (141.88ml) 중 - 첨가제 : 아스파탐, 염화나트륨, 말토덱스트린, 산화티탄, 시트르산나트륨수화물, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 경질무수규산, 딸기향코튼, 소르베이트칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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astellas pharma korea inc. - enzalutamide - 맑은 노란색의 액체가 든 흰색 내지 미백색의 장방형의 연질캡슐 - 이 약 1캡슐(1390.3mg) 중 - 이 약 1캡슐(1390.3mg) 중,엔잘루타마이드,별규,40,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 2. 이전에 도세탁셀로 치료받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 3. 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 4. 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mhspc) 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(adt)과 병용