Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation, anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. ratiograstim er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af ratiograstim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. ratiograstim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - arsen trioxid mylan er indiceret til induktion af remission, og en konsolidering i voksne patienter med:- nydiagnosticerede lav til intermediær risiko for akut promyelocyt leukæmi (apl) (hvide blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med trans-retinsyre (atra)- recidiverende/refraktær akut promyelocyt leukæmi (apl) (tidligere behandling burde have medtaget en retinoid og kemoterapi), der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokation og/eller tilstedeværelsen af promyelocyt leukæmi/retinsyre receptor alpha (pml/rar-alpha) - genet. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke beenexamined.

Danemarca - daneză - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - atovaquon, proguanilhydrochlorid - filmovertrukne tabletter - 250+100 mg

Danemarca - daneză - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

desitin arzneimittel gmbh - natriumvalproat - enterotabletter - 300 mg

Danemarca - daneză - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

desitin arzneimittel gmbh - natriumvalproat - injektionsvæske, opløsning - 100 mg/ml

Danemarca - daneză - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

desitin arzneimittel gmbh - natriumvalproat - oral opløsning - 60 mg/ml

Danemarca - daneză - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

desitin arzneimittel gmbh - natriumvalproat - depotgranulat - 500 mg

Danemarca - daneză - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

desitin arzneimittel gmbh - natriumvalproat - depotkapsler, hårde - 150 mg

Danemarca - daneză - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

desitin arzneimittel gmbh - natriumvalproat - depottabletter - 300 mg

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hæmofili b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.